慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)是慢性肾脏病(CKD)常见严重并发症之一,是CKD患者致残、致死等不良结局发生的重要原因之一[1]。CKD-MBD通常表现为钙、磷、甲状旁腺激素(PTH)或维生素D代谢异常,患者可出现皮肤瘙痒、骨痛、骨折、血管钙化等症状,加强对该疾病的认知和防治将直接关系到CKD患者预后及生活质量。盐酸依特卡肽依特卡肽在治疗SHPT患者疗效显著。
两项平行的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照试验[5],共纳入1023例中度至重度SHPT的血液透析患者,结果显示,自16周起,依特卡肽组全段甲状旁腺激素(iPTH)较基线降幅即达到50%-60%,且在27周即可实现50%以上降幅的获益,在疗效评估期(20-27周),两项试验中依特卡肽组iPTH较基线各下降约54.8%和57%。
有网状META分析[6]比较了既往一、二代拟钙剂与盐酸依特卡肽依特卡肽的临床疗效,研究纳入了24项研究共计6521例受试者,中位随访26周。研究结果显示,在药物治疗中依特卡肽实现了更高的iPTH达标率,是治疗SHPT的有效药物。既往也有研究指出[7],在既往使用西那卡塞的基础上转换为依特卡肽能够实现iPTH达标率提升30%。
除了降PTH效果优秀,盐酸依特卡肽依特卡肽在临床还展现出了其在心血管获益等方面的可能。有研究指出[8],成纤维细胞生长因子23(FGF23)水平下降≥30%可降低SHPT患者死亡率和心血管事件发生风险,而临床研究发现,依特卡能够肽显著降低FGF23水平56.1%[9],且依特卡肽较维生素D类似物延缓甚至逆转左室肥厚进展,提示其在心血管方面具有一定获益。
此外,依特卡肽也能够改善多项骨代谢标志物如骨特异性碱性磷酸酶(bALP)和骨吸收标志物如I型胶原交联c-端肽(CTX-I),改善SHPT患者骨密度[10],并抑制骨转换率,继而可实现预防血透患者骨丢失和骨折的可能。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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