帕利珠单抗是一款治疗儿科呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)感染的人源化单抗,通过结合病毒表面上的RSV融合蛋白而阻断膜融合过程,帕利珠单抗也可以阻止被RSV感染的细胞间的融合过程。
Beyfortus(nirsevimab)是一种长效单克隆抗体,专为所有婴儿设计,从出生到第一个RSV季节,单剂量即可预防RSV疾病,由阿斯利康和赛诺菲使用阿斯利康的YTE技术联合开发。Beyfortus的开发旨在通过抗体为新生儿和婴儿提供直接的RSV保护,以帮助预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。单克隆抗体不需要激活免疫系统来帮助及时、快速和直接地预防疾病。与Beyfortus(nirsevimab)单抗不同的是,帕利珠单抗需要在每年的RSV季开始时注射一次,之后每月注射一次(按体重计量),直至RSV季结束。
RSV是一种常见的呼吸道病毒(也是RNA病毒),通常会引起轻微的类似感冒的症状。大多数人会在一到两周内康复,但RSV也可能会变得很严重,尤其是婴儿。它是下呼吸道感染的最常见原因,例如细支气管炎(肺部小气道的炎症)和肺炎(肺部感染),可能导致新生儿和小婴儿住院甚至死亡。在欧盟,该病毒通常在冬季更为常见。
在关键的MELODY疗效试验中,接种单剂量Beyfortus在第151天与安慰剂相比,由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)的发生率降低了74.5%(95%CI 49.6,87.1;p<0.001)(典型的RSV季节)。Beyfortus还在MEDLEY II/III期试验中展示了与Synagis(帕利珠单抗)相当的安全性和耐受性,两组间发生的治疗紧急不良事件(TEAE)或治疗紧急严重不良事件(TESAE)相似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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