特立妥单抗是一款完全人源化,同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体,可作为皮下治疗给药。TECVAYLI是全球首款靶向BCMA/CD3双抗,也是FDA批准的第五款单抗,此前已于2022年8月获欧盟批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
多发性骨髓瘤(MM)是血液系统的第二常见恶性肿瘤,血液瘤中发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),约占血液系统恶性肿瘤的10%。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症,几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展,每次复发的侵袭性增强,而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。
Teclistamab(特立妥单抗)是一种双特异性抗体,可结合BCMA和CD3,将T细胞重定向到多发性骨髓瘤细胞。MajesTEC-1研究的目的是评估teclistamab在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。在推荐的2期剂量下,未达到中位缓解持续时间。在7.1个月的中位随访(IQR 5.1-9.1)后,26名应答者中有22名(85%)存活并继续接受治疗。在推荐的2期剂量下,teclistamab暴露维持在目标暴露水平以上,并报告了一致的T细胞活化水平。
特立妥单抗是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新方法。在推荐的2期剂量下,teclistamab显示出有希望的疗效,持久的反应随着时间的推移而加深,并且耐受性良好,支持进一步的临床开发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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