罗氏旗下基因泰克（Genetech）宣布美国FDA批准VABYSMO(faricimab-svoa)上市，用于治疗湿性年龄相关黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。

　　Vabysmo是第一个也是唯一一个被批准用于眼科的双特异性抗体。基于全球III期BALATON和COMINO研究的积极结果表明，与阿柏西普相比，每月使用Vabysmo治疗可使RVO患者的视力得到早期和持续的改善，实现视网膜液的快速有效干燥。在BALATON和COMINO中，Vabysmo总体耐受性良好，安全性与先前的试验一致。最常见的不良反应是结膜出血（3%）。各研究组的安全性结果一致。迄今为止，VABYSMO已在全球80多个国家/地区获批用于wAMD和DME患者，全球分发了约2万剂。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vabysmo（faricimab-svoa）用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。除了湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）之外，RVO是Vabysmo的第三个适应症。

　　Vabysmo（faricimab-svoa）是全球首个双通路眼底创新治疗药物，其同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，改善患者长期视力获益和生活质量。

　　VABYSMO在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。与单纯anti-VEGF疗法相比，Faricimab用于治疗多种视网膜疾病可以实现减少眼部注射给药频率，改善患者的远期视力结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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