特立妥单抗是一款完全人源化，同时靶向BCMA与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体，可作为皮下治疗给药。TECVAYLI是全球首款靶向BCMA/CD3双抗，也是FDA批准的第五款单抗，此前已于2022年8月获欧盟批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　特立妥单抗是一种新型的免疫治疗药物，它利用人体自身的免疫系统来攻击癌症细胞。与传统的化疗药物不同，特立妥单抗通过与癌细胞上的特定蛋白结合，激活免疫细胞，从而消灭癌细胞。这种治疗方法具有高度特异性，能够精确地识别和攻击癌细胞，而对正常细胞的影响较小。

　　多发性骨髓瘤（MM）是血液系统的第二常见恶性肿瘤，血液瘤中发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，约占血液系统恶性肿瘤的10%。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。

　　Teclistamab-cqyv是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合剂，是一种人源化免疫球蛋白G4-脯氨酸、丙氨酸、丙氨酸(IgG4-PAA)抗体。Teclistamab-cqyv采用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中生产。特立妥单抗由抗BCMA重链和轻链以及抗CD3重链和轻链组成，并具有连接两个臂的两个链间二硫键。teclistamab-cqyv的分子量约为146 kDa。

　　Teclistamab-cqyv是一种双特异性T细胞结合抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体以及多发性骨髓瘤细胞和一些健康B系细胞表面表达的B细胞成熟抗原(BCMA)结合。在体外，teclistamab-cqyv激活T细胞，引起多种促炎细胞因子的释放，并导致多发性骨髓瘤细胞裂解。

　　特立妥单抗治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者的安全性和有效性已在名为MajesTEC-1的临床试验中获得验证。参与试验的患者接受过的前期治疗中位数目为5。在该试验关键性2期阶段，患者总缓解率达到61.8%，28.2%的患者获得完全缓解以上的应答。在中位随访时间为7.4个月时，估计的6个月缓解持续率为90.6%，9个月缓解持续率为66.5%。

　　最新研究结果显示，在推荐的多发性骨髓瘤新药teclistamab（特立妥单抗）II期剂量治疗治疗下，多发性骨髓瘤患者使用teclistamab（特立妥单抗）治疗达到的客观缓解率可达73%，非常好的部分缓解率或更好缓解率可达55%，完全缓解率可达23%。在26例出现缓解的多发性骨髓瘤患者中，有23例在中位随访5.3个月后存活并继续接受治疗，持续缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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