厄达替尼Balversa的活性药物成分为Erdafitinib，是美国FDA批准的第1种FGFR靶向药。据监管机构称，该药物不推荐用于那些有望接受但尚未接受PD-1/PD-L1疗法的患者。该决定修改了之前对既往接受过铂类化疗、肿瘤存在FGFR3或FGFR2突变的转移性尿路上皮癌患者的加速批准。美国食品及药物管理局(FDA)已批准厄达替尼(Balversa)，用于经FDA批准的检测确定携带易感性FGFR3突变，且在接受至少一种前线系统治疗后病情出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。3期THOR研究结果显示，与化疗相比，厄达替尼提高了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和总反应率(ORR)。
厄达替尼的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的酪氨酸激酶，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。同时，它还能够抑制肿瘤细胞的血管生成，从而阻止肿瘤的营养供应，使其无法生长和扩散。
厄达替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶点有FGFR1-4、RET、CSF1R、PDGFRA/B、FLT4、KIT和VEGFR2。厄达替尼导致的高磷血症来自其对FGFR信号通路的持续抑制。厄达替尼的优点在于它具有较好的耐受性和口服方便性，能够有效地控制肿瘤的生长和扩散。同时，由于其作用机制独特，不会对正常细胞造成明显的损伤，因此不会对患者的生活质量造成过多的影响。
厄达替尼Balversa的批准对于那些在一线治疗失败后选择有限的尿路上皮癌患者来说是巨大的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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