阿培利司：为PIK3CA突变患者带来新希望，阿培利司是专门针对PIK3CA突变的药物，它是第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。通过抑制PI3K通路，阿培利司能够有效地抑制细胞的生长和增殖，从而控制癌症的发展。

　　乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，而PIK3CA基因突变在其中占据重要地位。近年来，阿培利司（Alpelisib）的出现为这部分患者带来了新的希望。

　　首先，我们需要了解PIK3CA基因突变。在乳腺癌细胞系中，携带PIK3CA基因突变的细胞显示出对PI3K通路的依赖性，这为治疗提供了新的靶点。PI3K通路在细胞生长、增殖和存活中起着关键作用，而当其发生突变时，细胞的生长和增殖会失去控制，导致癌症的发生。

　　2019年5月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿培利司与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，用于治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这一批准不仅标志着美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂，也是FDA使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目批准的第一款新分子实体（NME）。

　　2021年8月16日，国内患者可全球同步获益于创新药物。推荐的阿培利司剂量为300mg（两片150mg药片），每天一次，与食物一起口服。整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，应考虑剂量中断、剂量减少或停药，并及时开始适当的治疗。

　　值得一提的是，大约40％的HR+晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗、疾病进展和预后不良有关。因此，对于这部分患者，阿培利司的治疗效果尤为显著。

　　然而，阿培利司并非适用于所有乳腺癌患者。在治疗前，患者需要进行基因检测，确定是否携带PIK3CA突变。对于非突变患者，阿培利司可能并不适用，甚至可能带来不必要的副作用。

　　总的来说，阿培利司为携带PIK3CA突变的患者提供了一种新的治疗选择。通过抑制PI3K通路，阿培利司能够有效控制癌症的发展，延长患者的生存期。随着更多临床研究的进行和新药的研发，我们期待在未来能有更多的突破性治疗手段出现，为癌症患者带来更好的治疗效果和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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