美国FDA加速批准了口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼（商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。这是全球首款获得批准上市的FGFR抑制剂，也是FDA批准的第一个针对转移性膀胱癌的靶向治疗疗法。

　　厄达替尼的作用机制是通过与FGFR基因的突变位点结合，阻止癌细胞生长和扩散。在临床试验中，厄达替尼被证明可以显着延长患者的生存期，并改善他们的生活质量。厄达替尼通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）信号通路发挥作用，这是一种在许多类型的癌症中发挥重要作用的信号通路。厄达替尼可以阻止FGFR的活性，从而阻止肿瘤的生长和扩散。

　　2022年6月举办的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项关键性II期RAGNAR试验的初步成果，主要评估了厄达替尼在患有FGFR突变的实体瘤患者中的有效性和安全性。该试验不区分其肿瘤位置或组织学形态。中期分析是基于178位带有32种不同组织学形态肿瘤病患的结果。其中受试者中74.7%都曾接受过不少于2次的疗法。中期分析结果显示客观缓解率为29.2%，疾病控制率为72.5%。其在14种不同种类的肿瘤中有效果。在胆管癌（n=31）中的客观缓解率为41.9%，疾病控制率高达90.3%。

　　除了标准的厄达替尼治疗外，临床试验还研究了将厄达替尼与其他治疗方法结合使用的效果。例如，一项研究发现，将厄达替尼与免疫治疗药物PD-1抑制剂Keytruda联合使用可以增加膀胱癌患者的生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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