埃万妥单抗（JNJ-61186372）是一种靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体，通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性作用机制产生抗肿瘤活性。基于WCLC会议上公布的I期CHRYSALIS研究中埃万妥单抗单药治疗结果，埃万妥单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC。

　　肺癌是中国发病率和死亡率均位列第一的癌症，其中85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。在NSCLC患者中，EGFR Exon 20ins突变目前被认为是继19Del及L858R点突变之后的第三大突变，发生率在EGFR阳性NSCLC患者中占4%~12％。EGFR Exon 20ins突变患者缺乏高效的靶向治疗，对现有治疗手段疗效差、生存率低。

　　埃万妥单抗的独特之处在于其双重作用机制。它同时针对EGFR和MET两种靶点，旨在解决肺癌细胞对单一靶点药物的耐药性问题。这一特性使得埃万妥单抗在治疗非小细胞肺癌，尤其是具有特定基因突变的患者中展现出卓越的疗效。

　　除了其独特的双重作用机制，埃万妥单抗的安全性和耐受性也备受关注。在临床试验中，大多数患者对该药物的反应良好，且不良反应轻微可控。这为肺癌患者提供了一个有效且相对安全的治疗选择。

　　在临床试验中，埃万妥单抗表现出了令人瞩目的疗效。对于接受过其他治疗无效的肺癌患者，埃万妥单抗能够显著延长生存期，改善生活质量。尤其对于MET和EGFR基因突变的肺癌患者，埃万妥单抗的治疗效果更为显著。

　　PAPILLON是一项Amivantamab联用化疗用于初治EGFR外显子20插入突变晚期或转移性NSCLC的III期临床试验。结果显示，Amivantamab+化疗组中位PFS为11.4个月，显著高于化疗组的6.7个月（HR=0.40；95%CI，0.30~0.53；P＜0.001），此外，联合疗法的缓解率达到73%，也高于单独化疗组的47%（P<0.001）。

　　然而，值得注意的是，尽管埃万妥单抗在临床试验中取得了显著成果，但它并不适用于所有肺癌患者。目前，该药物主要用于治疗具有特定基因突变（如MET扩增或EGFR突变）的肺癌患者。对于其他类型的肺癌，可能需要其他治疗方法。

　　在体外和体内研究中，埃万妥单抗能够通过阻断配体结合以及在外显子20插入突变模型中降解EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还允许这些细胞被靶向，以分别通过抗体依赖性细胞细胞毒性(ADCC)和胞吐作用机制被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)是一种双特异性抗体它针对的靶点有两种EGFR和MET

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