朗妥昔单抗（拟定，Loncastuximab tesirine，简称Lonca）由一种人源化的抗CD19单克隆抗体通过可裂解连接子，与吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）二聚体烷基化细胞毒素SG3199偶联而成，为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）和R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来了新的治疗选择。

　　DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的疾病类型，约60%的DLBCL患者接受一线治疗后达到治愈，但仍有40%的DLBCL患者一线治疗失败或缓解后复发。接受干细胞移植（SCT）或CAR-T细胞治疗后的R/R DLBCL患者或对二线治疗难治的DLBCL患者的预后不佳，且治疗选择有限。

　　Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），该药活性药物成分为loncastuximab tesirine，由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接子与吡咯并苯并二氮杂卓（pyrrolobenzodiazepine，PBD）二聚体细胞毒素偶联而成。一旦与表达CD19的细胞结合，loncastuximab tesirine就会被细胞内化，随后释放出细胞毒素，该毒素能不可逆地与DNA结合，从而产生阻止DNA链分离的强力链间交联，从而破坏复制等必要的DNA代谢过程，最终导致细胞死亡。CD19是一个经验证的治疗B细胞恶性肿瘤的热门靶点。

　　朗妥昔单抗在既往多线治疗的中国R/R DLBCL患者中表现出显著的单药疗效，并且耐受性良好。在高风险患者组（包括晚期、转化型或难治性DLBCL患者）中也观察到令人鼓舞的持久缓解。截止至2023年1月11日，本研究共纳入64名中国DLBCL患者，所有患者均接受了至少一次Lonca单药治疗，并可进行安全性和有效性分析。既往治疗中位线数（L）为3.0，其中4例患者之前接受过CD19 CAR-T治疗，43例患者为原发性难治，56例患者对最近的治疗方法难治，40例患者对所有的既往治疗方法都表现为难治。

　　Lonca以其卓越的抗肿瘤活性，在多线治疗失败的中国R/R DLBCL患者中证实其良好的单药疗效，中位随访8.5个月，IRC评估的ORR为51.6%（95%CI:38.7%~64.2%)，CR率为23.4%。IRC或研究者评估的中位DOR均为6.37个月，其中CR患者的中位DOR为10.22个月(PR患者为6.08个月)，到首次反应的中位时间为41.0天。中位PFS为4.96个月，中位OS为9.33个月，在多个高危亚组（包括难治性、晚期、转化的DLBCL）中也观察到缓解，包括CR。

　　Lonca以其卓越的抗肿瘤活性，在多线治疗失败的中国R/R DLBCL患者中证实其良好的单药疗效；尤其在高危患者人群中的持久缓解令人振奋，包括难治性、晚期、转化的DLBCL；朗妥昔单抗在中国患者中的总体耐受性良好，研究中未观察到新的安全性信号（包括≥65岁的患者），常见TEAE多为血液学毒性，在临床实践中易于管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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