戈沙妥珠单抗——展现出优于现有治疗方案的疗效,显著延长患者寿命,是首个证实能够为此类经治转移性乳腺癌患者带来总存活益处的Trop-2靶向ADC药物。戈沙妥珠单抗,和T-DM1和DS-8201不同之处在于,它针对的抗原不一样。HER2阳性的乳腺癌,在乳腺癌中占到20%到30%的比例;而戈沙妥珠单抗针对的是Trop2的抗原,Trop2在乳腺癌中表达阳性的病人会更多一些。
Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。该试验共招募了482名受试者,经戈沙妥珠单抗治疗后,TNBC患者的疾病恶化或死亡(无进展生存期(PFS))的风险降低了57%,同时,中位总生存期(OS)也从6.9个月延长至了11.8个月(HR:0.51;95%CI:0.41-0.62;p<0.0001),死亡风险降低了49%。
戈沙妥珠单抗是一种由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性小分子药物SN-38通过可裂解连接子链接而成的ADC,其全新的靶点、独特的强效载药、稳定的pH敏感可裂解连接子结构,实现了高精准度、高疗效、安全耐受的治疗目的。
戈沙妥珠单抗以静脉注射的方式注射,患者用药期间,输液袋应该被盖住,直到完成给药。在输注过程中,不必覆盖输注管或使用避光管。不与其他药物混合。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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