尼塞韦单抗是一种长效抗RSV单克隆抗体,在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭,Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共同研发。对于婴幼儿而言,RSV导致的下呼吸道感染会发展为重症甚至死亡,<1岁的儿童最常见的住院原因就是RSV导致的下呼吸道感染。而与此同时,对于一些伴有其他疾病,如心脏病变,神经肌肉疾病,慢性肺病,气道异常和免疫缺陷的儿童,即使超过1岁,感染RSV后仍有发展为重症的风险。
尼塞韦单抗是一种被动免疫的抗体,理论上不会与主动免疫的疫苗有相互作用。在研究中评估了尼塞韦单抗与一些疫苗合并接种的安全性(包括百白破疫苗、麻腮风水痘疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、结核病疫苗、乙肝病毒疫苗和流感疫苗),合并接种的儿童安全性和免疫原性与单独接种的儿童并无明显差异。和常规的疫苗一样,如果婴幼儿或者儿童既往发生过严重的超敏反应,那么接种尼塞韦单抗也是有发生过敏反应风险的。因此这类人群同样也不建议接种尼塞韦单抗预防RSV感染。
动物模型中尼塞韦单抗在对RSV A2病毒株和RSV B9320病毒株感染提供的保护作用分别比帕利珠单抗强11倍和9倍。根据临床研究中RSV中和抗体数据显示,产品在体内的保护作用至少能维持5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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