目前,以CD19为靶点的CAR-T产品研究相对较深入,已上市的2个产品研究均是以CD19为靶点治疗血液肿瘤。全球来看,CAR-T的研发管线迅速扩张,既包括新靶点的探索,如BCMA、CD123、CD33等;也包括形式因的拓展,如血液瘤向实体瘤进阶。全球已有多家公司的项目推进到了临床阶段,预计未来将陆续有针对不同肿瘤的CAR-T产品问世。
2017年,FDA批准了2个CAR-T产品上市,开创了CAR-T疗法新纪元。2017年8月31日,诺华的CAR-T疗法Kymriah经美国FDA批准上市,用于治疗3-25岁的儿童和年轻型患者急型淋巴细胞白血病(ALL),Kymriah是全球首个获批上市的CAR-T治疗产品。2018年5月1日,Kymriah获批第二适应症,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。
2017年10月18日,Kite的CAR-T产品Yescarta经美国FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、以及转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)。Yescarta是全球第二款获批上市CAR-T产品,同时也是第一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品。2017年8月,Kite被吉利德以119亿美元收购。