印度帕唑帕尼Votrient是一种含有活性物质 pazopanib的药物。它可以片剂(200mg; 400mg)获得。
印度帕唑帕尼Votrient用于治疗患有以下癌症的成人:
晚期肾细胞癌,一种肾癌。用于尚未接受过任何治疗的患者或已经用抗癌药物“细胞因子”治疗晚期疾病的患者。“高级”意味着癌症已经开始传播;
某些形式的软组织肉瘤,一种从身体柔软的支持组织发展起来的癌症。以前曾接受化疗治疗的药物(药物治疗癌症)已经扩散,或者在接受佐剂或新辅助治疗后12个月内癌症进展的患者(治疗前或治疗前接受治疗) 。
药物只能用处方得到。
印度帕唑帕尼Votrient治疗只能由具有抗癌药物经验的医生开始。推荐剂量为800 mg,每天一次,但如果患者有副作用,可能需要减少。在饮食前至少1小时或饭后2小时,应饮用水,但不食用。
在中度肝脏问题的患者中,剂量应该每天减少到200毫克。不建议在严重肝脏问题的患者中使用Votrient。
印度帕唑帕尼Votrient,pazopanib中的活性物质是一种蛋白激酶抑制剂。这意味着它会阻止一些称为蛋白激酶的特定酶。这些酶可以在涉及癌细胞生长和扩散的细胞表面的一些受体中发现,例如“VEGFR”,“PDGFR”和“KIT”。通过阻断这些酶,Votrient可以减少癌症的生长和传播。
在一项涉及435例晚期肾细胞癌患者的主要研究中,Votrient已经与安慰剂(虚拟治疗)进行了比较,其中一些先前已经用细胞因子治疗。一项主要研究中,Votrient也与安慰剂进行了比较,涉及369例软组织肉瘤,其病情在以前的化疗或其后进行。
在所有的研究中,主要的有效性测量方法是无进展生存期(病人多久,没有疾病越来越严重)。
Votrient在治疗晚期肾细胞癌方面比安慰剂更有效。平均而言,服用Votrient的患者生活9.2个月,其疾病越来越差,而服用安慰剂的患者为4.2个月。
Votrient在治疗软组织肉瘤方面也比安慰剂更有效。平均而言,服用Votrient的患者生活20周,其疾病越来越差,而服用安慰剂的患者为7周。
Votrient最常见的副作用(10例中超过1例患者),包括食欲减退,味觉障碍,高血压(高血压),腹泻,恶心(感觉不适),呕吐,疼痛,头发颜色变化,疲劳(疲劳),皮肤色素沉着(皮肤变色),剥脱性(片状)皮疹,头痛,口腔炎(口腔炎症),体重减轻和某些肝脏酶的血液水平升高。有关Votrient报告的所有副作用的完整列表,请参阅包装单张。
维生素不能被用于对匹多巴尼或其他成分过敏(过敏)的人群中。
该CHMP认为VOTRIENT已被证明是一种有效的药物治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤,在无进展生存期有临床意义的改善。Votrient的安全性被认为是可接受的,一般可控的。因此,委员会决定,Votrient的福利大于其风险,并建议给予营销授权。
Votrient最初被授予“有条件批准”,因为有更多的证据来看待这种药物,特别是治疗肾细胞癌。由于公司提供了必要的附加信息,授权已从有条件的转为完全批准。
欧洲委员会于2010年6月14日授予有效的营销授权,在欧盟各地的Votrient有效,于2013年7月1日转为完全营销授权。
有关Votrient治疗的更多信息,请阅读包装单张(也是EPAR的一部分),或联系您的医生或药剂师。