FYARRO商品名为nab-sirolimus,是一种将西罗莫司(Sirolimus)与白蛋白结合制成的纳米颗粒。西罗莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,通过抑制mTOR信号通路来抑制肿瘤细胞的生长和分裂。而将西罗莫司与白蛋白结合并包裹成纳米颗粒,不仅提高了药物的稳定性和靶向性,还延长了药物在体内的循环时间,从而增强了治疗效果。
FYARRO在PEComa治疗中的效果
PEComa西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒是一种由mTOR激活驱动的超罕见软组织肉瘤亚型,主要形成于胃、肠、肺、女性生殖器官和泌尿生殖器官的软组织上。尽管大多数PEComa为良性,但局部晚期不可切除或转移性恶性PEComa的治疗一直是临床上的难题。
FYARRO的上市,为这类患者提供了新的治疗选择。据Aadi Bioscience制药公司称,FYARRO已在美国获得批准,用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性PEComa的成年患者。这一批准基于多中心2期AMPECT研究(NCT02494570)的数据,该研究评估了FYARRO在34名18岁及以上患有该类疾病的成年人中的疗效。结果显示,FYARRO在未使用mTOR抑制剂的患者中具有持久的反应,总缓解率(ORR)达到39%,且部分患者实现了长期缓解。
FYARRO的优势
与传统的mTOR抑制剂相比,FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒具有多重优势。纳米颗粒的靶向性使得药物能够更准确地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。其次,结合白蛋白形成的纳米颗粒提高了药物的稳定性和循环时间,从而增强了治疗效果。此外,FYARRO还具有更优越的药代动力学特性和更广的治疗窗口,为患者提供了更好的治疗体验。
安全性与不良反应
尽管FYARRO在PEComa治疗中表现出了显著的效果,但其安全性仍需关注。临床研究表明,使用FYARRO最常见的不良反应包括口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐和味觉障碍等。此外,还可能出现淋巴细胞减少、葡萄糖升高、钾降低等实验室异常。因此,在使用FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒时,需密切监测患者的毒副作用,并根据具体情况调整治疗方案。
综上所述,西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒(FYARRO/NAB-SIROLIMUS)在治疗血管周围上皮样细胞肿瘤(PEComa)方面展现出了显著的效果。其独特的靶向性、稳定性和安全性为这类患者提供了新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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