达拉非尼（Dabrafenib）商品名为泰菲乐（TAFINLAR），是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂。它通过抑制BRAF的活性，阻断MAPK通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。曲美替尼（Trametinib）作为另一种靶向药物，是MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂，与达拉非尼联合使用可以全面抑制MAPK通路的上下游，形成强大的双靶治疗效果。

　　双靶治疗方案的有效性

　　达拉非尼联合曲美替尼的双靶治疗方案，在治疗BRAF突变晚期肺癌方面表现出了卓越的有效性。全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201（BRF113928）结果显示，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变阳性NSCLC患者的客观缓解率（ORR）高达63.2%（经治患者）和64.0%（初治患者），中位无进展生存期（PFS）分别为9.7个月和14.6个月。这些结果不仅证明了双靶治疗的显著疗效，还获得了美国FDA的批准，成为BRAF突变肺癌的重要治疗手段。

　　进一步的研究数据也验证了达拉非尼联合曲美替尼的长期疗效。在5年长期生存随访中，经治和初治患者的5年总生存期（OS）率分别为19%和22%。这一数据进一步巩固了双靶治疗在BRAF突变晚期肺癌中的治疗地位。

　　真实世界研究与应用

　　真实世界研究如GFPC 01-2019，在前瞻性临床试验的基础上，进一步证实了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600E突变晚期NSCLC患者的有效性。在国内，该双靶治疗方案也已被国家药品监督管理局批准，并成功纳入新版国家医保目录，提高了患者的可及性。

　　临床实践中，达拉非尼联合曲美替尼不仅在治疗初治患者中表现优异，在经治患者中也显示出良好的疗效。对于BRAF/KRAS共突变等复杂情况的患者，双靶治疗同样带来了显著的生存获益。例如，一名BRAF V600E、KRAS G13D共突变IVA期左上肺腺癌伴双肺转移的患者，在接受达拉非尼联合曲美替尼一线治疗后，获得了超过17个月的持续获益。

　　安全性与不良反应

　　达拉非尼联合曲美替尼在有效性方面表现出色，同时其安全性也得到了广泛认可。尽管患者在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如发热、皮疹、恶心、呕吐等，但这些不良反应大多可控，总体耐受性良好。在专业医生或药师的指导下，患者可以根据个体病情选择合适的治疗方案，并合理管理不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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