维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)是一种口服、每天一次的片剂，每片含有75mg vibegron，这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂，有助于放松逼尿肌，使膀胱能容纳更多的尿液，从而减轻OAB症状。Urovant Sciences于2020年12月23日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。

　　什么是膀胱过度活动症？

　　膀胱过度活动症（OAB）是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急（难以控制的突然急迫性排尿）、急迫性尿失禁（在急迫性排尿后立即无意中排尿）、尿频（通常在24小时内排尿8次或更多次）和夜尿（夜间醒来排尿超过2次）。OAB令人烦恼的症状可能对患者的日常活动造成显著损害。

　　关于良性前列腺增生

　　良性前列腺增生（BPH）是男性前列腺增大的一种疾病。大约60%的BPH男性接受下尿路症状（LUTS）治疗。LUTS可分为贮积症状、排尿症状和排尿后症状。超过一半的BPH男性报告有贮积症状，约四分之一报告排尿症状。这表明许多诊断为BPH的男性可能患有膀胱过度活动症。许多接受症状治疗的男性被认为有前列腺肥大引起的膀胱梗阻。在51至60岁的男性中，约有一半患有良性前列腺增生，80岁以上的男性中高达90%患有这种疾病。

　　维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)是第一种不需要剂量滴定的每日一次β3-激动剂，值得注意的是，在关键3期EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)没有增加高血压的不良事件，并且与CYP2D6代谢的药物没有相互作用，这一点很重要，因为许多常见的药物都是由CYP2D6代谢的。

　　一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究（Gemtesa剂量为每日一次75mg）、双盲EMPOWUR长期扩展研究。

　　在EMPOWUR研究中，数据显示：与安慰剂组相比，维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少，排尿量增加。该研究中，发生在≥2%患者中的最常见不良反应是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)显示与安慰剂具有相同的高血压和血压升高不良事件发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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