维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)是一种口服、每天一次的片剂,每片含有75mg vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂,有助于放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻OAB症状。Urovant Sciences于2020年12月23日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Gemtesa(vibegron,维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。
什么是膀胱过度活动症?
膀胱过度活动症(OAB)是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急(难以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(在急迫性排尿后立即无意中排尿)、尿频(通常在24小时内排尿8次或更多次)和夜尿(夜间醒来排尿超过2次)。OAB令人烦恼的症状可能对患者的日常活动造成显著损害。
关于良性前列腺增生
良性前列腺增生(BPH)是男性前列腺增大的一种疾病。大约60%的BPH男性接受下尿路症状(LUTS)治疗。LUTS可分为贮积症状、排尿症状和排尿后症状。超过一半的BPH男性报告有贮积症状,约四分之一报告排尿症状。这表明许多诊断为BPH的男性可能患有膀胱过度活动症。许多接受症状治疗的男性被认为有前列腺肥大引起的膀胱梗阻。在51至60岁的男性中,约有一半患有良性前列腺增生,80岁以上的男性中高达90%患有这种疾病。
维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)是第一种不需要剂量滴定的每日一次β3-激动剂,值得注意的是,在关键3期EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)没有增加高血压的不良事件,并且与CYP2D6代谢的药物没有相互作用,这一点很重要,因为许多常见的药物都是由CYP2D6代谢的。
一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果,其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究(Gemtesa剂量为每日一次75mg)、双盲EMPOWUR长期扩展研究。
在EMPOWUR研究中,数据显示:与安慰剂组相比,维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少,排尿量增加。该研究中,发生在≥2%患者中的最常见不良反应是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)显示与安慰剂具有相同的高血压和血压升高不良事件发生率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 维贝格龙 https://www.kangbixing.com/