尿路上皮癌是一种在泌尿系统内广泛发生的恶性肿瘤，起源于尿路上皮细胞，包括肾盂、输尿管、膀胱以及尿道的癌变。其中，膀胱癌是尿路上皮癌最常见的形式，约占全部膀胱癌患者的90%，而5%至10%的病例出现在上尿路。这种癌症的恶性程度高，治疗难度大，对患者的生命健康构成严重威胁。恩诺单抗/维恩妥尤单抗（PADCEV）作为一种新型的治疗药物，在转移性尿路上皮癌的治疗中取得了显著的疗效。

　　恩诺单抗（PADCEV）是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），由安斯泰来制药公司和辉瑞公司联合生产。Nectin-4是一种在多种肿瘤中过表达的细胞粘附分子，尤其在尿路上皮癌中表现出高表达水平，与癌症的复发和转移密切相关。恩诺单抗通过与Nectin-4结合，将细胞毒性药物送入癌细胞内部，导致癌细胞凋亡。这种药物为局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者提供了一种新的治疗选择，特别是那些已经接受过程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂以及含铂化疗的患者。

　　恩诺单抗在临床试验中表现出了显著的疗效。在全球III期EV-301临床试验中，接受恩诺单抗治疗的患者中位生存时间较化疗患者长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月。无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，而化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。此外，接受恩诺单抗治疗的患者亚组的总体缓解率和疾病控制率也显著高于化疗患者亚组。这些结果充分证明了恩诺单抗在转移性尿路上皮癌治疗中的有效性和安全性。

　　除了单药治疗外，恩诺单抗与其他药物的联合疗法也取得了令人瞩目的成果。2023年12月15日，美国FDA批准了维恩妥尤单抗（PADCEV）与帕博利珠单抗（Keytruda）联合用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这是全球首个获批的PD-1抑制剂与ADC药物联合疗法。研究表明，这种联合疗法显著延长了患者的生存期，提高了缓解率，并具有可控的安全性。这一突破性的联合疗法为尿路上皮癌患者提供了更多的治疗选择和更好的生存前景。

　　然而，恩诺单抗的使用也需要注意一些潜在的不良反应。常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、干眼、瘙痒和皮肤干燥等。此外，该药物也可能使患者血糖水平升高，因此应密切监控血糖水平。对于中度或重度肝功能不全的患者，应避免使用该药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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