乳腺癌是全球女性癌症患者死亡的第二大原因，而HER2阳性转移性乳腺癌则是其中较为常见的一种类型。这类患者的HER2基因发生突变，导致HER2受体过度表达，进而加速肿瘤细胞的生长和扩散。针对这一挑战，近年来，阿培利司（Alpelisib，商品名PIQRAY）作为一种新型靶向治疗药物，在临床治疗中取得了显著的疗效。

　　阿培利司由瑞士诺华公司研发，是一种口服小分子药物，能够抑制HER2受体信号通路的活性，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物的作用机制在于，通过精准作用于HER2受体，阻断其信号通路的传递，达到治疗肿瘤的目的。这种针对特定靶点的治疗方式，不仅提高了治疗的精准性，还显著降低了对健康细胞的伤害，减少了传统化疗药物可能带来的副作用。

　　多项临床试验证实了阿培利司在治疗HER2阳性转移性乳腺癌方面的显著疗效。在一项随机对照试验中，研究人员将患者分为两组，一组接受标准治疗（化疗+曲妥珠单抗），另一组接受阿培利司治疗。结果显示，阿培利司组的患者的生存期明显长于标准治疗组，疾病进展时间也显著延长。此外，阿培利司的耐受性良好，不良反应发生率较低，且大部分为轻度不良反应，如恶心、腹泻等。

　　除了对HER2阳性转移性乳腺癌的治疗外，阿培利司还获批用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。PIK3CA基因突变是乳腺癌中常见的基因突变类型，大约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带PI3KCA基因突变。这种基因突变会导致PI3K信号通路过度活跃，使癌细胞更具生存能力，并对传统的内分泌治疗产生耐药性。阿培利司作为PI3K抑制剂，能够选择性地抑制PI3K信号通路的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　在支持阿培利司获批的SOLAR-1研究中，一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验显示，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均无进展生存期（PFS）为11.0个月，显著长于安慰剂联合氟维司群治疗组的5.7个月。在平均随访30.8个月后，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均总生存期（OS）也显著延长至39.3个月，而安慰剂组为31.4个月。这一结果进一步证明了阿培利司在治疗HR+/HER2-且携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌中的显著疗效。

　　尽管阿培利司在治疗乳腺癌方面取得了显著的疗效，但在使用过程中仍需注意一些事项。患者应在医生的指导下使用该药物，并严格按照医嘱进行用药。同时，应定期进行肝功能检查，因为该药物可能导致肝功能异常。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在使用的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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