伊沙佐米(Ixazomib,商品名Ninlaro或恩莱瑞)是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,由武田制药公司研发,并于2015年11月20日首次在美国获得批准上市。欧盟EMEA也于2016年11月21日批准了该适应症。在中国,基于伊沙佐米全球多中心研究数据及中国患者研究数据,本品被批准用于与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少一线既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
伊沙佐米通过抑制蛋白酶体的活性,阻止肿瘤细胞内蛋白质的降解,从而诱导肿瘤细胞的凋亡。这一机制不仅直接作用于肿瘤细胞,还在减少骨髓基质细胞刺激方面取得了显著成效。骨髓基质细胞在骨髓微环境中起着关键作用,它们能分泌多种生长因子和细胞因子,促进肿瘤细胞的生长和存活。伊沙佐米通过抑制蛋白酶体,间接影响了骨髓基质细胞的功能,减少了其对肿瘤细胞的刺激,从而有助于控制多发性骨髓瘤的发展。
临床研究数据证明了伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中的疗效。与安慰剂相比,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短起效时间,延长患者的生存期达10个月。在真实世界研究中,早期接受IRd治疗的患者相比晚期接受治疗的患者,显示出更长的中位无进展生存期(PFS)、中位治疗至下一次治疗时间(TTNT)和中位持续治疗时间(DOT)。此外,伊沙佐米治疗方案组的确认总缓解率(ORR)、完全缓解(CR)及非常好的部分缓解(VGPR)率也显著高于安慰剂治疗方案组。
除了显著的疗效外,伊沙佐米还具有良好的安全性和耐受性。虽然患者会出现一些不良反应,如腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变等,但这些反应大多数为轻至中度,且可通过调整剂量或支持性护理进行管理。在临床试验中,伊沙佐米组与对照组比较并没有明显增加不良事件的发生率。
伊沙佐米作为一种新型的口服蛋白酶体抑制剂,在治疗多发性骨髓瘤方面展现出了显著的疗效和安全性。它通过抑制蛋白酶体的活性,不仅直接诱导肿瘤细胞的凋亡,还间接减少了骨髓基质细胞对肿瘤细胞的刺激,从而有助于控制疾病的发展。此外,伊沙佐米的口服给药方式使患者无需静脉注射,显著提升了患者的依从性和生活质量。随着研究的深入和临床应用的推广,伊沙佐米有望成为治疗多发性骨髓瘤的重要药物之一,为患者带来新的希望和更好的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/