艾拉司群/依拉司群（Elacestrant/Orserdu），作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD），为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　一、药品基本信息

　　艾拉司群由美国研发，是一种口服的内分泌治疗药物。其通用名为Elacestrant，中文名为依拉司群或艾拉司群，商品名为Orserdu。该药物以薄膜包衣片的形式存在，规格包括椭圆形345mg/片和圆形86mg/片，每瓶30片。储存时，应保持在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，避免阳光直射，选择避光、干燥、通风良好的地方存放。

　　二、作用机制

　　艾拉司群主要通过与雌激素受体（ER）结合，促使其降解，进而阻断雌激素信号通路，从而抑制乳腺病变细胞的增殖。与传统的SERD药物氟维司群相比，艾拉司群具有更高的口服生物利用度和更持久的受体结合能力。艾拉司群能够与雌激素受体α（ERα）紧密结合，形成稳定的复合物。结合后的艾拉司群会促使雌激素受体发生内在化，并通过蛋白酶体介导的途径进行降解，从而降低细胞内雌激素受体的水平。这种作用机制使得艾拉司群在治疗内分泌耐药后的乳腺癌患者中展现出显著的优势。

　　三、临床试验结果

　　艾拉司群的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，最为关键的是III期EMERALD临床试验。该试验是一项开放标签、多中心、随机对照的研究，共纳入了478例ER阳性、HER2阴性、转移性绝经后女性和男性乳腺癌患者，其中228例患者具有ESR1突变。试验结果显示，在228例发生ESR1突变的患者中，艾拉司群组的中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，而对照组（SOC组）的中位PFS为1.9个月，艾拉司群组的风险降低了45%。此外，艾拉司群组的12个月PFS率为26.8%，远超对照组的8.2%。这一结果证明了艾拉司群在延长患者无进展生存期和提高生活质量方面的显著疗效。

　　四、不良反应

　　艾拉司群在使用过程中可能会产生一些不良反应。最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良等。此外，虽然不常见，但也可能引发一些严重的副作用，如肝功能异常、血液系统毒性（如白细胞减少、贫血等）以及心血管系统毒性（如高血压、心电图异常等）。因此，在使用艾拉司群时，应密切监测患者的身体状况，并根据医生的建议调整剂量或停药。

　　五、特殊人群用药

　　对于特殊人群，如哺乳期妇女、肝功能损害患者等，使用艾拉司群时需特别注意。哺乳期妇女应避免使用艾拉司群，并建议不要母乳喂养。对于肝功能损害的患者，应避免用于严重肝功能损害（Child-Pugh C）的患者，减少中度肝功能损害（Child-Pugh B）患者的剂量。此外，艾拉司群与某些药物可能存在相互作用，如强效和中效CYP3A4诱导剂或抑制剂，因此在使用时应避免同时使用这些药物。

　　综上所述，艾拉司群/依拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂，为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其通过阻断雌激素信号通路，抑制乳腺病变细胞的增殖，具有显著的疗效和安全性。然而，在使用过程中也需关注其可能产生的不良反应和特殊人群的用药注意事项。未来，随着对该药物研究的不断深入和临床应用的不断拓展，相信艾拉司群将为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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