朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine），商品名Zynlonta，是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），专门设计用于治疗复发或难治性（r/r）B细胞淋巴瘤。它通过靶向CD19抗原，将细胞毒素精准地释放到癌细胞内部，诱导细胞凋亡，为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

　　作用机制

　　朗妥昔单抗是一种针对CD19的ADC，由人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）二聚体偶联而成。当ADC与表达CD19的癌细胞结合后，通过内吞作用进入细胞，随后在细胞内释放毒性弹头，破坏DNA，最终导致肿瘤细胞死亡。CD19作为B细胞特有的表面抗原，在正常和恶性B细胞上均有表达，而在造血干细胞和pro-B细胞上不表达，这使得CD19成为治疗B细胞淋巴瘤的理想靶点。

　　临床试验数据

　　朗妥昔单抗的临床试验数据令人鼓舞，特别是在治疗复发或难治性淋巴瘤方面。

　　LOTIS-2试验：这是一项关键性2期临床试验，评估了朗妥昔单抗在≥2线治疗后的r/r弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性。结果显示，总缓解率（ORR）达到48.3%，完全缓解率（CR）为24.1%。中位反应时间为1.3个月，中位缓解持续时间（mDoR）为10.3个月。在安全性方面，≥10%的患者发生≥3级的治疗相关不良事件，最常见的是中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、γ-谷氨酰转移酶（GGT）增加和贫血。

　　Ⅱ期临床试验：针对复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的初步数据显示，接受朗妥昔单抗治疗的50名患者中，有13名患者获得完全缓解（CR），缓解率（CR+PR）高达86.7%。总体耐受性良好，安全性与已知情况一致，有两名患者因毒性而停药，但毒性在停止治疗后完全消失。

　　用法用量

　　朗妥昔单抗的推荐用法用量为静脉注射，具体剂量和给药方案需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。通常，治疗周期包括多个给药周期，每个周期之间有一定的间隔时间，以确保药物的安全性和有效性。

　　不良反应

　　朗妥昔单抗可能引起一系列不良反应，包括但不限于血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛等。此外，还有可能出现严重的治疗相关不良事件，如γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少等。患者在接受治疗期间应密切监测相关症状，并及时向医生报告。

　　市场前景

　　朗妥昔单抗作为首款获批上市的CD19 ADC新药，其市场前景广阔。淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，对于其治疗的需求日益增长。朗妥昔单抗在治疗复发或难治性淋巴瘤方面展现出了显著的疗效和安全性，为患者提供了新的治疗选择。随着临床数据的不断积累和医生对其认识的加深，朗妥昔单抗有望在临床实践中发挥更广泛的作用，成为淋巴瘤治疗领域的重要药物之一。

　　综上所述，朗妥昔单抗作为一种创新的抗体药物偶联物，在治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤方面展现出了显著的疗效和安全性。随着临床应用的不断深入和市场的不断拓展，朗妥昔单抗有望为更多淋巴瘤患者带来希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 朗妥昔单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Zynlonta/