帕尼单抗（Panitumumab），商品名为Vectibix，是一种靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）的完全人源化单克隆抗体。该药物在治疗转移性结直肠癌（mCRC）方面表现出显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。

　　一、药物研发与审批历程

　　帕尼单抗的研发基于Abgenix公司的XenoMouse技术，该技术使得制备的抗体完全人源化，不含任何鼠蛋白，从而减少了人体免疫系统的排斥反应。2005年7月，帕尼单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道审批资格，同年年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该药物的生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，帕尼单抗正式获得FDA批准上市。

　　二、药物作用机制

　　帕尼单抗通过特异性结合EGFR，抑制其与配体（如表皮生长因子EGF）的结合，从而阻断配体诱导的受体自身磷酸化以及相关激酶的激活。这一作用机制抑制了肿瘤细胞的生长，并诱导其凋亡，同时减少了促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。非临床研究显示，帕尼单抗能有效抑制表达EGFR的人类肿瘤细胞系的生长。

　　三、适应症与用法用量

　　帕尼单抗主要适用于RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠癌患者。在化疗失败后，帕尼单抗可以作为单药治疗，或与FOLFOX等化疗方案联合使用。对于一线治疗，帕尼单抗联合FOLFOX可提高患者的总体生存期和无疾病进展期。

　　推荐剂量为每14天给予6mg/kg，通过静脉输注给药，输注时间根据剂量大小而定，一般不超过90分钟。在给药过程中，应密切监测患者的输液反应，对于轻度反应可适当减慢输注速率，对于严重反应应立即终止输注。

　　四、临床数据与疗效

　　多项临床试验验证了帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌方面的疗效。在一项纳入512例野生型RAS转移性结直肠癌患者的PRIME临床试验中，帕尼单抗联合化疗组相比单独化疗组，患者的总体生存期延长了5.6个月，无疾病进展生存期也显著提高。

　　此外，对于化疗难治性KRAS exon 2野生型mCRC患者，ASPECCT的III期和WJOG6510G的随机II期试验表明，帕尼单抗在总生存率方面具有非劣效性。与另一款靶向EGFR的抗体药西妥昔单抗相比，帕尼单抗组的中位总生存期为12.8个月，而西妥昔单抗组为10.1个月。

　　五、副作用与安全性

　　帕尼单抗的使用可能会伴随一些副作用，常见的包括皮疹、甲沟炎、疲劳、腹痛、恶心、腹泻和低镁血症等。这些副作用多数为轻至中度，且多数患者能够通过调整剂量或对症治疗得到缓解。然而，一些严重的副作用如肺纤维化、严重皮肤毒性、输液反应等也可能发生，需要立即就医并采取相应的治疗措施。

　　在使用帕尼单抗期间，患者应定期进行血象、电解质、肝功能及肺功能等检查，并密切关注任何不适症状。对于孕妇和哺乳期妇女，应避免使用该药物，除非在医生明确指导下使用。

　　六、结论

　　帕尼单抗作为一种靶向EGFR的完全人源化单克隆抗体，在治疗转移性结直肠癌方面表现出显著的疗效。其通过与EGFR特异性结合，抑制肿瘤细胞的生长并诱导其凋亡，为患者提供了新的治疗选择。然而，使用帕尼单抗也需要注意其可能的副作用和安全性问题，患者应在医生的指导下合理使用该药物，并定期进行监测和评估。

　　帕尼单抗的成功研发和应用，不仅为结直肠癌患者带来了新的希望，也推动了抗肿瘤药物研发的进步和发展。未来，随着对EGFR信号通路及肿瘤机制的深入研究，帕尼单抗有望在更多肿瘤类型中得到应用和推广。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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