艾拉司群（Elacestrant，商品名Orserdu），作为一种新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），在晚期乳腺癌的治疗中展现出显著疗效，为患者提供了新的治疗选择。

　　艾拉司群通过选择性降解雌激素受体α（ERα/ESR1），有效抑制雌二醇依赖的ER导向基因转录和肿瘤生长。这一独特的作用机制使得艾拉司群在治疗ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中具有显著优势。与传统的雌激素受体拮抗剂相比，艾拉司群能够更彻底地阻断雌激素受体的功能，从而更有效地抑制肿瘤细胞的增殖。

　　艾拉司群主要用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。这一适应症的确立基于其卓越的临床试验数据和安全性表现。

　　临床试验数据

　　艾拉司群的临床试验数据令人瞩目。在关键的III期EMERALD临床试验中，艾拉司群作为单药疗法与标准护理（SOC；氟维司群或芳香化酶抑制剂AI）相比较，评估其治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的效果。该试验共纳入了477名患者，这些患者既往曾接受过一种或两种内分泌治疗，包括CDK 4/6抑制剂。

　　试验结果显示，艾拉司群在所有患者中显著地将疾病进展或死亡风险降低了30%，12个月无进展生存期（PFS）比率为22.3%，而标准治疗组为9.4%。在ESR1突变的患者中，艾拉司群的疗效更为显著，疾病进展或死亡风险降低了45%，12个月PFS比率为26.8%，而标准治疗组仅为8.2%。这些数据充分证明了艾拉司群在治疗晚期乳腺癌中的卓越疗效。

　　此外，艾拉司群的安全性也得到了验证。在临床试验中，艾拉司群组患者的最常见治疗紧急不良事件（AE）是轻度或中度胃肠道反应，恶心是最常见的不良事件。然而，这些不良事件通常不会导致治疗中断，且重度不良事件的发生率较低。

　　安全性与耐受性

　　艾拉司群的安全性表现良好，大多数患者能够耐受该药物的治疗。临床试验中观察到的不良事件多为轻度和短暂，且严重程度较低。这为患者长期接受艾拉司群治疗提供了有力保障。

　　综上所述，艾拉司群作为一种新型口服选择性雌激素受体降解剂，在晚期乳腺癌的治疗中展现出显著疗效和良好的安全性。其独特的作用机制和卓越的临床试验数据为患者提供了新的治疗选择，有望为晚期乳腺癌的治疗带来革命性的变化。未来，随着对艾拉司群研究的深入和临床应用的拓展，我们期待它能够为更多患者带来福音，提高他们的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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