ELAHERE（Mirvetuximab Soravtansine），是一种创新的抗体偶联药物（ADC），专为治疗特定类型的卵巢癌而设计。这款药物通过靶向叶酸受体α（FRα），在多种临床试验中显示出显著的疗效和安全性，为卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

　　一、药物机制与靶点

　　ELAHERE由人源化单克隆抗体与细胞毒性药物DM4（Soravtansine）通过二硫键连接而成。其机制在于，该抗体能够选择性地结合卵巢癌及相关癌细胞上的FRα受体。FRα在约90%的卵巢癌中表达，特别是在35%-40%的铂类化疗耐药型卵巢癌中高表达。一旦抗体与FRα结合，ADC被内化进入细胞，DM4在细胞内释放，破坏癌细胞的微管网络，抑制细胞增殖并导致细胞死亡。此外，ELAHERE还具有“旁观者效应”，能够杀死临近的肿瘤细胞。

　　二、临床试验与疗效数据

　　ELAHERE在多项临床试验中展示了令人鼓舞的结果。其中，III期临床试验MRIASOL的结果显示，对于接受过1-3种全身药物治疗、FRα阳性、铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，ELAHERE显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。

　　具体而言，与化疗相比，ELAHERE使42.3%的患者肿瘤大幅缩小，其中12人肿瘤完全消失，而化疗组仅15.9%的患者肿瘤大幅缩小，且无人肿瘤全消失。此外，ELAHERE降低了患者35%的肿瘤进展或死亡风险，延长了1个多月的无进展生存期，并延长了接近4个月的患者总体生存期。

　　另一项2期临床试验PICCOLO评估了ELAHERE作为单药治疗FRα阳性铂类药物敏感卵巢癌（PSOC）患者的效果。该试验达到主要终点，客观缓解率（ORR）达51.9%，中位缓解持续时间（DOR）为8.25个月。ELAHERE的安全性与之前研究的结果一致，未发现新的安全信息。

　　三、推荐剂量与给药方式

　　ELAHERE的推荐剂量为6 mg/kg，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。给药方式通常通过静脉注射，具体剂量和治疗方案会根据患者的体重和身体情况由医生确定。治疗周期的具体次数取决于患者的反应和耐受性。

　　四、安全性与副作用管理

　　虽然ELAHERE在临床试验中表现出良好的安全性，但患者在使用过程中仍可能出现一些不良反应。最常见的副作用包括疲劳、腹泻、恶心等。此外，还可能出现严重的副作用，如过敏反应和视力障碍等。因此，在使用ELAHERE期间，患者应密切监测自身症状和体征，并定期进行相关的实验室检查。如果出现严重的不良反应或过敏反应，应立即告知医生。

　　五、药物研发与批准历程

　　ELAHERE原初由ImmunoGen开发，并于2022年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，用于治疗既往接受过1-3种全身治疗方案的FRα阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。2023年3月，FDA完全批准ELAHERE用于治疗FRα阳性卵巢癌患者。

　　综上所述，ELAHERE作为一种创新的抗体偶联药物，通过靶向FRα受体，为卵巢癌患者提供了新的治疗选择。其在多项临床试验中展示出的显著疗效和安全性，使得ELAHERE成为卵巢癌治疗领域的重要突破。随着对其研究的深入和临床应用的推广，我们期待ELAHERE能够为更多的卵巢癌患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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