莫妥珠单抗（Mosunetuzumab-axgb，商品名Lunsumio）是一种创新的双特异性抗体药物，针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗，特别是复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。

　　一、作用机制

　　莫妥珠单抗是一种能够同时靶向CD20和CD3的双特异性抗体。它通过同时与B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体结合，激活并重定向T细胞，使其能够识别并杀死CD20阳性的淋巴瘤细胞。这种双重抑制的机制可以有效地抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗的效果。

　　二、临床试验数据与疗效

　　莫妥珠单抗在临床试验中表现出显著的疗效。基于一项关键I/II期研究GO29781的结果，莫妥珠单抗在接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，可诱导持久的完全缓解（CR）。中位随访18.3个月后，完全缓解率（CR）达60.0%，客观缓解率（ORR）为80%，中位无进展生存期（mPFS）为17.9个月；在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）为22.8个月。

　　在另一项Ib/II期研究GO40516中，莫妥珠单抗联合靶向CD79b的ADC药物polatuzumab vedotin-piiq，在接受过大量治疗的侵袭性R/R NHL患者中显示了良好的疗效和安全性。ORR为65.0%，CR为48.3%。18%的患者发生细胞因子释放综合征（CRS），所有事件均发生在第1周期，且为1-2级。

　　三、适应症与用法

　　莫妥珠单抗的适应症主要包括复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）以及弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。它适用于已经接受过至少两种全身治疗的成年患者，这些患者在先前的治疗中未能获得满意的缓解或疾病再次复发。

　　莫妥珠单抗的用法为静脉注射，通常通过持续输注的方式进行。给药前需要进行预防性用药，以减少由于药物的副作用而导致的不良反应。注射前应在医疗专业人员的监护下进行。莫妥珠单抗的用量会根据患者的具体情况而有所不同，因此必须根据医生的指导来使用。

　　一般来说，莫妥珠单抗的初始剂量会较小，并且根据其耐受性逐渐递增。治疗期间可能需要进行多个周期的给药，每个周期之间会有适当的间隔时间。在整个治疗过程中，医生会根据患者的反应和病情变化来调整药物的剂量和给药方案。

　　四、副作用与安全性

　　莫妥珠单抗在治疗过程中可能会引发一些副作用，包括但不限于白细胞减少、贫血、感染、疲劳、恶心和呕吐等。此外，还可能导致注射部位不适、全身性症状如发热和乏力、免疫相关反应、血液系统异常以及心血管系统症状等。具体症状因人而异，患者应密切关注并及时向医生报告任何不适，以便及时调整治疗方案。

　　莫妥珠单抗的靶向作用可能导致过敏反应，尤其在患者接受首次用药时。过敏反应的症状包括皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、呼吸困难和喉头水肿等。严重的过敏反应可能引发过敏性休克，这是一种严重的过敏反应，可能导致生命威胁。因此，在患者接受莫妥珠单抗治疗期间，医生和护士会密切监测患者的反应，以确保及时采取适当的抗过敏治疗措施。

　　五、真实世界数据与安全性评估

　　莫妥珠单抗在真实世界中的数据也进一步验证了其疗效和安全性。例如，在欧盟和美国，莫妥珠单抗已被批准用于治疗R/R FL患者，并且在多个临床中心进行了广泛的使用。数据显示，莫妥珠单抗在治疗R/R FL方面具有较高的完全缓解率和较长的无进展生存期，同时副作用相对可控，患者的生活质量得到显著改善。

　　综上所述，莫妥珠单抗作为一种创新的双特异性抗体药物，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和安全性。然而，患者在使用过程中仍需注意可能的副作用和安全性问题，并在医生的指导下进行治疗。随着对莫妥珠单抗的进一步研究和临床应用，相信它将为更多淋巴瘤患者带来希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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