波齐替尼（Poziotinib），作为一种专门针对EGFR（表皮生长因子受体）/HER2（人类表皮生长因子受体2）外显子20插入突变的靶向药物，在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中引起了广泛关注。

　　一、临床试验数据

　　波齐替尼的临床疗效在非小细胞肺癌患者中得到了初步验证。在2020年4月27日美国癌症研究协会（AACR）在线大会报道的一项多队列、多中心、II期研究中，共纳入了115例先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者。这些患者每天接受16mg波齐替尼口服治疗。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、反应时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

　　研究数据显示，客观缓解率为14.8%，疾病控制率为68.7%，65%的患者肿瘤出现缩小。中位持续反应时间为7.4个月，中位无进展生存期为4.2个月。值得注意的是，脑转移患者与无脑转移患者的ORR分别为8.3%和15.5%。这些数据表明，尽管未达到ORR的主要终点，但波齐替尼在治疗这一特定患者群体中仍显示出一定的临床活性。

　　另一项在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌疗法（TAT）虚拟大会上展示的II期ZENITH20试验（NCT03318939）也提供了有关波齐替尼疗效的重要信息。该试验观察了40例EGFR或HER2外显子20突变的NSCLC患者，他们随机接受不同剂量的波齐替尼治疗。研究发现，当携带EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者每天两次服用波齐替尼时，患者的毒性反应降低。具体来说，接受每日两次8mg剂量的患者毒性发生率为21%，低于接受每日16mg剂量的患者的31%。

　　在ZENITH20试验的另一队列中，79例EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者每天接受16mg波齐替尼治疗，其肿瘤活性得到改善。该队列的ORR为27.8%，DCR为86.1%，中位缓解持续时间为6.5个月，中位无进展生存期为7.2个月。这些结果进一步支持了波齐替尼在治疗EGFR/HER2外显子20插入突变NSCLC患者中的潜力。

　　二、不良反应

　　波齐替尼治疗常见的不良反应包括腹泻、皮疹、口腔炎、甲沟炎、恶心、食欲差、黏膜炎症、皮肤干燥、呕吐等。与治疗有关的3级不良反应主要为皮疹、腹泻、口腔炎、黏膜炎症等。与治疗有关的4级不良反应较少见，包括腹泻和痤疮样皮疹。在临床试验中，约10%的患者因相关的不良反应停药。

　　为了减轻不良反应，患者可能需要调整剂量。波齐替尼的标准给药方案是每天16mg一次，随餐或空腹服用。若无法耐受不良反应，剂量可减量至14mg或12mg每天一次。此外，也可采用间歇给药方式，如24mg服用3天，停药一天，并根据需要调整剂量。

　　三、用法用量及注意事项

　　波齐替尼的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次连续服用。然而，在实际应用中，应根据患者的具体情况和癌症类型制定个体化的剂量方案。患者必须严格遵循医生的指示服用药物，并避免自行调整剂量或中断治疗。

　　在服用波齐替尼期间，患者应与医生保持紧密的沟通，及时报告任何不适症状。同时，应注意药物相互作用的可能性，并告诉医生正在服用的所有药物。此外，患者应遵守医生的定期随访安排，以便评估治疗效果和监测身体状况。

　　波齐替尼的存储也至关重要。应将药物放在干燥、避光、阴凉的地方，远离儿童和宠物的触及。过期的药物不应使用，并应妥善处理。

　　综上所述，波齐替尼作为一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药物，在非小细胞肺癌的治疗中显示出一定的临床活性。然而，患者在使用时应充分了解其不良反应和用法用量，并严格遵循医生的指示进行治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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