国际，非随机，多臂，Ib KEYNOTE-028期试验（NCT02054806）探讨了pembrolizumab在晚期实体瘤患者中的安全性和活性。NPC队列的主要资格标准包括不可切除或转移性疾病，先前标准治疗失败，以及1％以上肿瘤细胞或肿瘤浸润淋巴细胞中的PD-L1表达。
发现加拿大，法国，意大利，日本，韩国，荷兰，西班牙，中华民国（台湾），英国和美国的全国人大患者有41例患有PD-L1阳性肿瘤。十四名不符合入选标准，二十七名接受彭博拉珠单抗治疗。排除的原因不包括知情同意书（n = 4）; 器官功能不全（n = 4）; 无可测量疾病（n = 3）; ECOG PS不合格（n = 2）; 并且之前接受抗PD-1，抗PD-L1和/或抗PD-L2治疗（n = 1）。
所有27例治疗的患者接受了先前的治疗，大多数（92.6％）为复发性或转移性疾病。19名患者（70.4％）接受了至少3项以前的晚期疾病治疗。最常见的疗法是顺铂（92.6％）和氟尿嘧啶（81.5％）。骨转移是最常见的部位（59.3％），其次是肝，肺（51.9％），淋巴结（48.1％）。
NPC在东南亚更常见，主要的组织学亚型是非角化分化或未分化癌（世卫组织II类和III类），原发病发病率为每10万人4.3例，西方原发发生率<1％。因此，63％的队列是亚洲人。
患者被分配到10mg / kg IV的彭博瑞珠单抗每2周一次24个月，或直到确诊的进行性疾病，不可接受的不良事件（AE），患者拒绝或研究者决定。3名患者完成了2年彭培拉珠单抗治疗，2例在2016年6月20日停药。二十二名患者由于多种原因停药，其中包括进行性疾病（13例），AE（5例），医师决定（2）和患者戒断（2）。
25.9％的调查员评估的ORR包括7个部分回应; 没有观察到完整的反应。14例（51.9％）病情稳定，6例（22.2％）患有进行性疾病作为最佳反应。另外一名患者经历了未经证实的部分反应。
对19例患者进行了中央审查，发现5例部分反应，ORR无完全反应，为26.3％。
27例患者中有18例（66.7％）患者目标病变大小减少。7例部分缓解患者的耐力下降，中位数为17.0个月（范围4.8〜≥22.1）。中位随访20个月（范围为2.2〜26.8），平均中位反应时间为1.9个月（范围为1.4〜16.4），中位时间为17.1个月（范围4.8〜≥22.1），持续时间病情稳定5.6个月（范围≥1.7〜≥12.9±）。
所有患者经历至少1次AE，55.6％经历至少1级≥3AE。20例（74.1％）患有药物相关性AE，最常发生皮疹（25.9％），瘙痒（25.9％），疼痛（22.2％），疲劳（18.5％）和甲状腺功能减退（18.5％）。8例（29.6％）患者≥3级治疗相关性AE，包括3级肺炎，蛋白尿，贫血，肝炎和面部疼痛。研究者注意到1例4级肝炎和血肌酐磷酸激酶水平升高，1例为5级败血症。
全国人大每年对全球约5万人造成伤害。复发或转移性疾病的护理标准治疗由含铂的多代化疗组成，但不含铂难治性RM-NPC患者一线设置的标准治疗方案。此外，尽管进行了许多临床试验，RM-NPC的新系统疗法的开发在过去20年中停滞不前。
添加康必行顾问，想问就问
