伏立诺他（Zolinza/Vorinostat），化学名为N-羟基-N'-苯基辛二酰胺，是一种组蛋白去乙酰基酶（HDAC）抑制剂。它通过抑制HDAC活性，导致细胞周期停滞和/或细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。该药物已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗经两个全身治疗方案后仍进展、耐药或复发的具有明显皮肤侵犯的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

　　临床试验进展

　　1.单药治疗

　　在针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的临床试验中，伏立诺他显示出一定的疗效。例如，在滤泡性淋巴瘤（FL）患者中，单药治疗的总缓解率（ORR）可达47%，部分缓解（PR）和完全缓解（CR）的患者均有报道。在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，虽然疗效相对有限，但有研究表明伏立诺他能逆转DLBCL细胞株对美罗华的抵抗性，为耐药患者提供了新的治疗策略。

　　针对复发/难治性FL和套细胞淋巴瘤（MCL）的Ⅰ期临床研究表明，口服伏立诺他具有一定的疗效和安全性。在这些患者中，ORR可达40%，且部分患者的缓解期可持续较长时间。

　　2.联合治疗

　　帕博利珠单抗（一种PD-1抑制剂）与伏立诺他的联合用药在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床试验中取得了显著成果。该研究显示，联合治疗在FL和DLBCL患者中的ORR分别为22%和55%，CR率分别为11%和45%。尤其是在DLBCL患者中，联合治疗展现出了较高的疗效。

　　伏立诺他还与多种抗肿瘤药物如苯达莫司汀、硼替佐米等联合使用，均表现出协同作用。这些联合治疗方案为不同类型的淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

　　伏立诺他的安全性在多项临床试验中得到了验证。然而，该药物仍可能引起一些不良反应。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、食欲减退、呕吐、便秘、疲惫、寒战和味觉障碍等。此外，部分患者可能出现血液系统毒性，如血小板减少、中性粒细胞减少和白细胞减少等。这些不良反应通常可通过剂量调整或支持治疗得到缓解。

　　在联合治疗中，伏立诺他与帕博利珠单抗的联合用药也表现出一定的安全性。然而，需要注意的是，联合治疗可能增加免疫相关不良反应的风险。例如，有患者在接受联合治疗后出现了Stevens-Johnson综合征等严重免疫相关不良反应。因此，在联合治疗中应密切监测患者的免疫状态，并及时处理可能出现的不良反应。

　　伏立诺他作为一种新型的分子靶向抗肿瘤药物，在淋巴瘤的治疗中展现出显著的治疗潜力。单药治疗在部分淋巴瘤患者中取得了较好的疗效，而联合治疗则进一步拓宽了其应用范围。然而，该药物的安全性和有效性仍需进一步验证，特别是在长期治疗和联合治疗中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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