艾伏尼布（Ivosidenib，商品名依维替尼）是一种口服的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）抑制剂，用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）。IDH1突变是AML中一种常见的基因突变，影响细胞的代谢和分化，导致白血病细胞的增殖。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性，恢复细胞的正常代谢途径，从而抑制白血病细胞的生长和扩散。

　　IDH1突变在AML中的发生率约为7%-14%，是AML预后不良的一个重要标志。传统的化疗药物在治疗IDH1突变的AML时效果不佳，且副作用明显。因此，开发针对IDH1突变的有效药物成为AML治疗领域的重要研究方向。艾伏尼布的问世，为IDH1突变的AML患者提供了一种新的治疗选择。

　　‌I期临床试验‌旨在评估艾伏尼布在IDH1突变AML患者中的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示，艾伏尼布在IDH1突变AML患者中具有良好的安全性和耐受性，且观察到一定的临床缓解。

　　‌关键性II期临床试验（AG-120-202）‌纳入了229例新诊断或复发的IDH1突变AML患者，评估了艾伏尼布单药或联合化疗的疗效。结果显示，在新诊断的不适合强化化疗的IDH1突变AML患者中，艾伏尼布组的总缓解率（ORR）为41.9%，其中完全缓解率（CR）为24.4%。在复发的/难治的IDH1突变AML患者中，艾伏尼布组的ORR为37.1%，CR率为19.6%。此外，艾伏尼布的治疗还显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　‌随着临床试验的持续推进，艾伏尼布的长期随访数据也陆续公布。数据显示，艾伏尼布在新诊断的不适合强化化疗的IDH1突变AML患者中的中位OS达到了24.5个月，而在复发的/难治的IDH1突变AML患者中，中位OS也达到了9.3个月。这些数据进一步证实了艾伏尼布在治疗IDH1突变AML方面的持久疗效。

　　艾伏尼布在治疗IDH1突变AML时常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹和转氨酶升高等。对于出现副作用的患者，医生应根据患者的具体情况制定相应的管理方案，包括调整剂量、停药或采取其他必要的治疗措施。同时，患者在使用过程中应密切监测肝肾功能、血常规等指标，以确保用药安全。

　　艾伏尼布的推荐用药剂量为成人患者每日一次，口服给药，具体剂量需根据患者的体重和病情进行调整。患者应在医生的指导下按时按量服药，并避免自行停药或更改剂量。在用药过程中，患者应注意避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。此外，艾伏尼布可能对胎儿产生危害，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。对于育龄期女性患者，在使用艾伏尼布期间应采取有效的避孕措施。

　　艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的口服抑制剂，为IDH1突变的AML患者提供了一种新的治疗选择。其卓越的临床试验数据和显著的疗效为患者带来了希望。然而，患者在使用过程中仍需注意其可能带来的副作用，并在医生的指导下进行用药管理。随着对艾伏尼布研究的深入和临床经验的积累，相信该药物将为更多的IDH1突变AML患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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