福巴替尼（Futibatinib，商品名Lytgobi），是一种针对成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的口服小分子抑制剂。该药物在治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者中展现出了显著的疗效。

　　福巴替尼作为一种FGFR2抑制剂，通过特异性地结合FGFR2并抑制其信号通路，从而阻断肿瘤细胞的增殖、迁移和血管生成等关键生物学过程。在肝内胆管癌中，FGFR2基因融合或重排是常见的驱动基因事件，因此福巴替尼为这类患者提供了有效的靶向治疗策略。

　　福巴替尼的疗效主要基于一项名为FOENIX-CCA2的II期临床试验。该试验纳入了103名先前治疗过的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和安全性数据。

　　中期报告数据显示，截至2020年10月1日，分析了67名患者的数据，随访时间至少为6个月。结果显示，ORR为41.7%，DCR为85%，mDoR为9.7个月。最终数据截止日为2021年5月29日，平均随访时间为25个月。结果显示，ORR、DCR以及中位总生存期（mOS）和安全性数据与中期分析基本一致。具体而言，ORR达到42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。这些数据表明，福巴替尼在FGFR2突变的iCCA患者中具有持久疗效。

　　在临床试验中，最常见的不良反应（发生率≥20%）包括磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高、钙升高、钠降低、磷酸盐降低、丙氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、血小板减少、活化部分凝血活酶时间增加、白细胞减少、白蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酸激酶升高、胆红素升高以及血糖降低等。

　　福巴替尼还可能引起一些特殊的不良反应，如视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。在临床试验中，9%的患者出现RPED。干眼和角膜角膜炎也是常见的不良反应，发生率约为15%。高磷血症也是福巴替尼治疗中的一个重要问题，可导致软组织矿化、钙质沉着和血管钙化等。在临床试验中，88%的患者报告有高磷血症。

　　福巴替尼的常规成人剂量为每日一次，每次20毫克（五片，每片4毫克），直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。在治疗过程中，应密切关注患者的身体状况和不良反应情况，并根据需要调整治疗方案。

　　综上所述，福巴替尼作为一种新型FGFR2抑制剂，在治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中展现出了显著的疗效和优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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