埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw/Rybrevant）是一种创新的双特异性抗体药物，在肿瘤治疗领域，特别是针对非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，展现了显著的临床价值。

　　一、药物特性

　　埃万妥单抗是全球第四款获批上市的双抗药物。该药物靶向结合表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）的细胞外域，具有免疫细胞导向活性。2021年5月21日，埃万妥单抗获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展、且携带EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　二、作用机制

　　埃万妥单抗作为一种双特异性抗体，能够同时与EGFR和MET两种受体结合，从而阻断肿瘤细胞的信号传导通路。这种双重靶向作用机制使得埃万妥单抗能够更有效地抑制肿瘤细胞的生长和分裂，并促进肿瘤细胞的凋亡。此外，埃万妥单抗还能通过激活免疫细胞，引发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）等免疫效应，进一步增强抗肿瘤效果。

　　三、临床疗效

　　埃万妥单抗的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，纳入的患者为EGFR Exon20ins NSCLC患者人群。研究结果显示，在接受埃万妥单抗治疗的81例EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。其中，有63%的患者缓解持续时间达到或超过6个月。此外，埃万妥单抗还能显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　四、使用方法

　　埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基线体重，通过静脉输注给药。具体用法为：在第1周和第2周通过外围线路给药，每周输注一次，持续4周。初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。在输注过程中，需要密切监测患者的生命体征和不良反应，并根据需要调整输注速度或停止输注。

　　五、不良反应

　　最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应（IRR）、指甲或脚趾甲周围的皮肤感染（甲沟炎）、肌肉和关节疼痛、呼吸短促、恶心、疲劳等。此外，埃万妥单抗还可能引起视力问题、心脏问题以及间质性肺病（ILD）等严重不良反应。

　　对于出现IRR的患者，应立即中断输液，并根据严重程度降低输注速度或永久终止治疗。对于疑似ILD的患者，应立即停止治疗并进行相关检查，如果确诊为ILD，则应永久终止治疗。

　　埃万妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物，在针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌治疗中展现出了显著的临床价值。其独特的双重靶向作用机制和良好的临床疗效为患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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