辉瑞公司今天宣布停止SUN 1120第3期试验,评估SUTENT®(苹果酸舒尼替尼)联合泼尼松治疗男性晚期阉割抗性前列腺癌(CRPC)的疗效,尽管该治疗采用多西他赛为基础的化疗方案。在预定的中期分析中,独立的数据监测委员会(DMC)发现,与单用泼尼松相比,舒尼替尼(Suninat)与泼尼松的联合应用不太可能改善总体存活率。
“这项计划的中期分析帮助我们确定,舒尼替尼(Suninat)联合泼尼松不会最终改善晚期,去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期,”临床发展和医疗事务高级副总裁Mace Rothenberg博士说。“对于更好的前列腺癌疗法有很大的需求,我们致力于与基础科学家和临床研究人员合作,为这种疾病找到更有效的治疗方法。”
根据大型随机3期临床试验的有效性和安全性数据,舒尼替尼(Suninat)目前被批准用于治疗甲磺酸伊马替尼和晚期/转移性肾细胞癌(RCC)的疾病进展或不耐受后的胃肠道间质瘤(GIST)。舒尼替尼(Suninat)在推进癌症治疗领域发挥了重要作用,在其批准的适应症中仍然是护理标准。迄今为止,全世界已有超过91,000名患者接受了舒尼替尼治疗。
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