杜韦利西布（Duvelisib/Copiktra），作为一种创新的口服小分子选择性磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）γ和δ双重抑制剂，为滤泡性淋巴瘤（FL）患者提供了新的治疗选择和希望。

　　杜韦利西布于2018年9月24日在美国首次获得批准，用于治疗患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）及小细胞淋巴瘤的成年患者。随后，其适应症扩大至包括至少进行过两次全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。该药物的研发成功，标志着淋巴瘤治疗领域的一大进步。

　　其能够选择性抑制PI3Kγ和PI3Kδ的活性，PI3K信号通路在B细胞淋巴瘤的发病中起着关键作用，其异常激活可促进肿瘤细胞的生长和存活。杜韦利西布通过竞争性和可逆地结合到PI3K的p110亚单位ATP结合位点，从而阻止PI3K的γ和δ异构体的激活。这种双重抑制作用能够更有效地阻断肿瘤细胞的生长和增殖，为淋巴瘤患者提供新的治疗策略。

　　滤泡性淋巴瘤是一种惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，虽然进展缓慢，但对传统治疗的反应往往不佳，且易复发。杜韦利西布为这类患者提供了新的治疗选择。临床试验显示，杜韦利西布在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中表现出显著的疗效。例如，在DYNAMO这项单臂、多中心的II期临床研究中，杜韦利西布以25毫克每日两次的剂量应用于129名对利妥昔单抗和化疗或放射免疫治疗难治的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（包括FL）患者。结果显示，患者的客观应答率（ORR）为47.3%，其中滤泡性淋巴瘤患者的客观应答率为42.2%。这一数据为杜韦利西布在滤泡性淋巴瘤治疗中的疗效提供了有力证据。

　　除了DYNAMO研究外，DUO研究也是一项重要的临床试验，验证了杜韦利西布在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤中的疗效。这项全球多中心、随机对照、III期临床试验共纳入319例患者，其中包括滤泡性淋巴瘤患者。结果显示，与奥法木单抗（Ofatumumab）对照组相比，杜韦利西布治疗组患者的无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS为13.3个月，而对照组为9.9个月。此外，杜韦利西布治疗组的总体应答率也显著高于对照组。这些数据进一步证实了杜韦利西布在淋巴瘤治疗中的疗效和安全性。

　　杜韦利西布的推荐用法为口服，每天两次，每次25毫克，一个治疗周期为28天。胶囊应整粒吞服，不得打开、破碎或咀嚼。患者可以在餐时或餐外服用，但应确保每天固定时间服药，以维持稳定的血药浓度。

　　杜韦利西布作为一种创新的PI3Kγ和δ双重抑制剂，为滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择和希望。其显著的疗效和相对可控的副作用使其成为淋巴瘤治疗领域的一大亮点。未来，随着更多临床数据的积累和研究的深入，杜韦利西布的适应症可能会进一步扩大，包括更多类型的淋巴瘤患者。同时，针对杜韦利西布与其他药物的联合使用、优化治疗方案等方面也将成为未来研究的重点方向。

　　综上所述，杜韦利西布为滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗曙光，为患者提供了更多的选择和希望。然而，在使用过程中仍需关注其潜在的风险和副作用，以确保患者的治疗效果和生命安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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