截至2017年5月19日的截止点，中位随访22.5个月。与整体患者人群相比，彭博拉珠单抗与化疗相比，中位OS明显更长; 中位OS分别为10.3和7.4个月（风险比[HR]，0.70; P = 0.0003）。
观察到无论PD-L1表达水平如何，通过联合阳性评分（CPS）测量，观察到明显改善的OS，与Cemb≥10％的患者相比，彭博瑞珠单抗与化疗相比为5.2个月（HR，0.58 P = 0.003）。
18个月的OS率分别为33.2％（95％CI，27.5-38.9），而彭博罗珠单抗与化疗相比分别为19.7％（95％CI，14.7-24.8）。
荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯MC癌症研究所泌尿生殖器癌实验系统治疗方案的组长Ronald de Wit MD博士介绍了III期，多中心，开放标签KEYNOTE-045试验（NCT02256436）的成熟结果，随机将270例复发性晚期尿路上皮癌患者，每3周200mg的帕金拉单抗和272例患者进行化疗（紫杉醇[Abraxane]，多西他赛[泰索帝]或维生素[Javlor]））。
重要的是，不管年龄，肝转移，血红蛋白水平，内脏疾病的存在和化疗的选择，潘博拉珠单抗与化疗相比，OS更长。
“彭博拉珠单抗是第二代在化疗方面提高生存率的药物。de Wit说：并不是所有的患者都受益于检查点的抑制，但是很大一部分患者的反应具有非常耐久的反应，甚至超过一年。“这些结果在尿路上皮癌的设置中是惊人的，这在转移状态下是高度致死的。”
在治疗之间观察到类似的无进展生存期（PFS）彭博罗珠单抗与化疗相比，中位PFS分别为2.1对3.3个月（HR，0.96 P = 0.32）。
彭博拉珠单抗的客观反应率（ORR）几乎翻了一番; 化疗时，ORR为21.1％（95％CI，16.4-26.5），彭博拉珠单抗为11.0％（95％CI为7.6-15.4）。与彭博罗珠单抗的反应比化疗更耐用; 在彭博拉珠单抗组（1.6±24.6个月）的范围内（4.4±24.0个月）为4.4个月，未达到中位反应持续时间。
此外，没有提出彭美拉珠单抗的新安全信号，与化疗相比，具有优越的长期安全性。
de Wit说：“治疗相关的不良事件[TRAEs]在62％的彭培拉明治疗患者中发生，而90.6％的化疗患者。3级TRAE发生率分别为16.5％，50.2％。与百日咳丸相比，19.5％的患者发生免疫相关性AE，而化疗患者则为7.5％。由于AE发生的停药分别在化疗患者中分别占7.1％，相对于彭博拉珠单抗12.5％。
“美国食品和药物管理局（FDA）于2017年5月批准了pembrolizumab，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，在铂化疗期间或之后患有疾病进展，或在新辅助或辅助治疗铂金的12个月内de Wit说：“此外，2017年7月，FDA批准前列腺素对于局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，不符合顺铂化疗的资格。”
KEYNOTE-45试验由默克公司赞助，总部设在凯尼尔沃思，新泽西州
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