PROFILE 1029研究是克唑替尼(赛可瑞)作为一线治疗的第二项3期研究,也是克唑替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌的第三项阳性3期研究。该临床研究达了主要目标,相比标准化疗,克唑替尼可使既往未治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌东亚患者的无进展生存期得到显著延长。研究中,克唑替尼作为一线用药,入组患者可能在疾病确诊转移之前进行过手术或其它治疗。
辉瑞表示,PROFILE 1029 的有效性及安全性数据将被提交到未来的一个医学会议上发布。PROFILE 1014 和 PROFILE 1007 试验证明,克唑替尼(赛可瑞)在一线及二线治疗中均优于化疗治疗。当特定评价用于 ALK 阳性非小细胞肺癌东亚患者时,克唑替尼在延长无进展生存期方面被证明优于化疗治疗。结果与克唑替尼的全球临床试验结果一致。
这些结果也凸显了在晚期非小细胞肺癌患者中早期及常规生物标志物检测的重要性,以便这些患者可以得到鉴定与适当治疗。克唑替尼(赛可瑞)是在美国、欧盟、中国与日本获得批准的首个 ALK 抑制剂,这款药物目前已在逾 85 个国家获得批准。克唑替尼被广泛认为是 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗药物。
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