在一项随机安慰剂对照研究中，72例难治性成年皮肌炎和48例幼年皮肌炎患者使用利妥昔单抗治疗，利妥昔单抗早期用药（0/1周）或晚期用药（8/9周）使得所有受试者接受研究药物。研究允许稳定的伴随治疗。皮肤病变的活动度采用肌炎疾病活动评估工具进行评估，该工具采用视觉模拟评分对皮肤疾病活动度进行分级。肌炎损伤评估工具称为肌炎损伤指数用于评估皮肤损伤。
利妥昔治疗后的改善采用个体皮疹、皮肤疾病活动性和损伤评分进行评估。卡方检验、配对t检验和威尔科克森检验用于分析。实验结果表明，对于成年和幼年皮肌炎患者，利妥昔治疗试验结束后皮肤疾病活动性较基线期有明显改善。皮肤视觉模拟评分活动度在成年皮肌炎（3.22-1.72，P = 0.0002）和幼年皮肌炎（3.26-1.56，P <0.0001）均有改善，以红皮病、未继发溃疡和坏死的红斑性皮疹、向阳疹、Gottron征以及丘疹改善最明显。
成年皮肌炎患者试验早期使用利妥昔单抗与晚期使用者相比，表现出更快的皮肤反应（较基线期相对改善20%）的趋势（p=0.052）。在临床试验中，成年和幼年皮肌炎患者使用标准治疗联合利妥昔单抗，其难治性皮疹获得改善。
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