今年6月12日和13日,美国FDA连续批准了默沙东生产的抗癌药pembrolizumab(Keytruda,俗称K药)的两项适应症。一是用于晚期宫颈癌;二是用于复发或治疗抵抗的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)患者(一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤)。
在癌症患者体内,PD-1(一种在细胞毒性T细胞上表达的蛋白) 可以和PDL1相互结合,对免疫系统起抑制作用,防止T细胞攻击癌细胞。pbrobrolizumab是一种免疫检查点抑制剂,它可以阻断pd-1与某些癌细胞上表达的pd-L1蛋白的结合,使二者无法结合,患者体内的T细胞就能识别癌细胞,发挥杀灭作用。
今年7月26日,中国食品药品监督管理局批准了默沙东生产的癌症治疗药物Keytruda的审批,Keytruda将正式进入中国市场!从2014年9月通过美国FDA审批面世以来,Keytruda一直扮演着“开拓者”一般的角色,针对多种晚期或者转移性癌症都表现出了惊人的实力。
相对于化疗,PD-1单抗Keytruda减少了50%的癌症生长、转移或者恶化的风险,在所有使用Keytruda的患者中,有一半在10.3个月时没有癌症扩散、生长或恶化,而化疗患者只有6个月。除此之外,多项实验表明,不论是肿瘤PD-L1水平高或者是低,Keytruda都比单独应用化疗药有着更好的治疗效果,可以更好的控制肿瘤生长、转移或者恶化,提高患者的五年生存率,延长患者的生存时间。