Mylan公司NV（NASDAQ，TASE：MYL）今天宣布在美国推出磺酸伊马替尼片，100毫克和400毫克，诺华的格列卫片仿制的。Mylan获得了美国食品和药物管理局（FDA）对该产品的缩写新药申请（ANDA）的最终批准，该产品具有多种适应症，包括几种血液癌症。

根据QuintilesIMS的数据，Imatinib甲磺酸盐片剂，100mg和400 mg，截至2017年7月31日止 12个月的美国销售额约为17亿美元。

Mylan是美国最大的癌症药物供应商之一，拥有强大的40多种产品的肿瘤学组合。

为了加强符合资格的商业保险患者的入场条件，Mylan将为甲磺酸伊马替尼片提供储蓄卡*，这将有助于减少病人的自付费用。该卡每月可提供700美元的自付费用，每个日历年可重复使用12次。符合条件的患者可以通过在activatethecard.com/imatinib在线注册参加Mylan储存卡片Imatinib Mesylate Tablets程序。

根据QuintilesIMS的数据，目前，Mylan已经有227个ANDAs待FDA批准，代表了约962 亿美元的年度品牌销售额。根据QuintilesIMS的数据显示，其中有45个正在进行的ANDA是潜在的首次提交的机会，代表了截至2017年7月31日的12个月的年度品牌销售额455亿美元。目前，美国13个处方中有一个是品牌名称或通用名，是Mylan产品。

伊马替尼甲磺酸盐片剂是一种激酶抑制剂，用于治疗：

• 新诊断的成人和儿科患者费城染色体阳性慢性骨髓性白血病（Ph + CML）在慢性期

• 在干扰素α治疗失败后，爆发危机（BC），加速期（AP）或慢性期（CP）期间，费城染色体阳性慢性骨髓性白血病（Ph + CML）患者

• 成年患者复发或难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）

• 与FDA批准的测试确定的与PDGFR（血小板衍生生长因子受体）基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生性疾病（MDS / MPD）的成年患者

• 具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）的成年患者，没有D816V c-Kit突变，通过FDA批准的测试或c-Kit突变状态未知

• 具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶（FIC1L1-PDGFRα融合激酶的突变分析或FISH证实CHIC2等位基因缺失）的嗜酸细胞过多综合征（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞性白血病（CEL）的成人患者以及患有HES和/或CEL的患者是FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知

• 成人患者不可切除，复发和/或转移性皮肤纤维肉瘤（DFSP）
  

*适用资格限制。请参阅条款和条件。此优惠不适用于Medicare，Medicaid或任何其他联邦或国家资助的医疗保健计划或法律禁止的患者。Mylan Pharmaceuticals保留随时修改或终止本计划的权利，恕不另行通知。

Mylan是一家致力于制定医疗卫生标准的全球制药公司。在世界各地合作，为70亿人提供高质量的医药，创新满足未满足的需求; 使可靠性和服务卓越成为一种习惯; 做正确的，不是什么容易; 并通过激情的全球领导影响未来。我们提供全球超过7,500种市场产品的不断增长的产品组合，其中包括抗逆转录病毒疗法，发展中国家约有50％的艾滋病毒/艾滋病患者依靠这些治疗方法。我们在超过165个国家和地区销售我们的产品。我们是世界上最大的活性药物成分生产商之一。我们超过35000名员工的每一位成员致力于为更美好的世界创造更好的健康。