国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）公开信息显示，11月1日，百时美施贵宝（BMS）提交的PD-1单抗Opdivo（Nivolumab，诺维莫单抗）的上市销售申请（JXSS1700015，JXSS1700016）获得承办受理。这使得Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。
在上市申请承办前几日，Opdivo最新临床申请（JXSL1700069）获得CDE承办受理。截至10月26日，Opdivo临床申请受理数已达12项。Opdivo通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制，免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用，所以也被称为肿瘤免疫疗法。
添加康必行顾问，想问就问
