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印度仿制药质量如何?印度政府推荐购买

时间:2017-11-10 09:47 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  印度仿制药行业正以惊人的速度在成长,目前已是全球最大的仿制药输出国,去年的仿制药出售额达165亿美元。据最近的分析显示,获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长,增幅超过了40%。印度仿制药的发展将会重塑整个仿制药行业,同时对梯瓦和迈兰这样的跨国知名仿制药厂也构成了威胁。
 
  
  印度仿制药的吸引力主要源于更低的生产成本,同时具备相同具有可比性的药物质量,印度的制药行业其实还在渴望更多的可能,但是最为关键的成长障碍则是药物可比性的影响。
  
  帮助制药公司(如辉瑞制药)与印度或其他国家建立发展合作的咨询人士Makarand Jawadekar表示:“这种可比性被称为‘品质阴云’。”同是制药企业顾问的Prabir Basu则表示:”工厂及设施没有像是在美国一样被经常进行检查,这导致一旦美国等地区监管机构过来核查,便会收到很多的警告信。同时还存在对印度药企缺乏合格人才的一种担忧。作为回应,印度政府为了消除消费者及药厂的顾虑已经采取了新措施,宣称印度药企生产出来的印度仿制药品质和往常一样良好。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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