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PD-1抑制剂Opdivo修改使用剂量

时间:2017-11-10 13:11 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  2017年7月26日,BMS公司向FDA提出申请,在Opdivo目前获批的所有适应症中,增加一种剂量使用方案:每次480mg、四周一次,至少30分注射完毕。该申请最终是否获批将于2018年3月5日前揭晓。
 
  
  BMS的新闻发言人Tara DiFlumeri表示,“这并不意味着目前Opdivo批准和使用的两周一次、每次240mg的方案会被取代。我们只是希望为适合的患者增加一种剂量选择方案。”也就是说,新的方案将使患者和医生的选择更为灵活。
  
  福克斯蔡斯癌症中心泌尿生殖肿瘤科主任Dr. Elizabeth Plimack说,“肿瘤患者往往不愿意频繁奔波,他们会为两周一次的静脉注射而头疼,对他们来说,四周一次的频率或许更受欢迎,而且在有效性等数据方面两者并没有明显差异。”说到剂量调整,这已经不是Opdivo的第一次了。最初其推荐剂量为每次用药3mg/kg,每两周一次,历时60分钟静脉输注。去年9月13日,其第一次剂量调整申请获FDA批准并沿用至今:每两周一次,历时60分钟静脉输注,对于部分病种,不再依据体重来测算使用剂量。可以看出,本次正在申请的方案(每次用药480mg、4周一次)与目前每次用药240mg、两周一次的用药方式在总剂量方面实际是一致的。不同的是,患者一个月去一次医院即可,这将有效降低患者时间、精力等方面的成本,对于处在病痛折磨中的患者无疑是一件好事。
 
  更多新闻请您访问 肿瘤  http://www.kangbixing.com/tumour/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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