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依鲁替尼新适应症获批 治疗边缘区淋巴瘤

时间:2017-11-11 13:31 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  边缘区淋巴瘤是起源于边缘区记忆淋巴细胞的惰性肿瘤,按照累及部位及瘤细胞分子遗传学等特点,分为黏膜相关淋巴组织型淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤和淋巴结边缘区淋巴瘤。日前,FDA批准依鲁替尼用于治疗该种肿瘤。
 
  
  该项批准基于2016年美国血液学年会(ASH)报道的一项2期研究结果。该试验纳入63例组织学确诊为边缘区淋巴瘤的患者,这些患者先前至少接受过1种方案的治疗,其中也包括抗CD20单克隆抗体。受试者包括黏膜相关淋巴组织、结内和脾脏三个种疾病亚型。所有患者接受了每日一次的依鲁替尼560mg治疗。结果显示,总缓解率为46%,至缓解的中位时间为4.5个月,完全缓解率为3.2% ,部分缓解率为42.9%,中位缓解持续时间未达。
  
  最常见的任一级别不良反应包括腹泻、贫血、血小板减少、恶心、外周水肿、关节痛、咳嗽、呼吸困难及上呼吸道感染。最常见的3/4级不良反应为血红蛋白减少(13%)、中性粒细胞减少(13%)和肺炎(10%)。另外,依鲁替尼也被批准治疗先前至少接受1种治疗后的慢性淋巴细胞白血病(包括伴17p del的患者)和套细胞淋巴瘤,同时也被批准治疗 Waldenstrom巨球蛋白血症。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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