目前，含铂双药化疗方案中添加第 3 种药物是否能提高非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗疗效的证据有限。派姆单抗（抗 PD-1 抗体）已显示出对晚期 NSCLC 的疗效，且与化疗毒性不重叠。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的 Langer 教授等人探究了派姆单抗是否会增加含铂双药化疗治疗晚期非鳞状 NSCLC 的疗效。
在该项随机非盲的 2 期队列研究中，共纳入来自美国及台湾 26 家医疗中心 123 例患者。纳入标准：未接受过化疗，IIIB 期或 IV 期，非鳞状 NSCLC，无 EGFR 或 ALK 基因突变，ECOG 评分 ≤ 1，至少有 1 个可测量病灶（RECIST 1.1），预期寿命 ≥ 3 个月。排除标准：6 个月内肺部接受过 ≥ 30 Gy 的放疗，持续使用全身糖皮质激素或其他免疫抑制药物，2 年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（不包括替代治疗），未经治疗的脑转移（稳定且可治疗），活动性间质性肺疾病，需静脉糖皮质激素治疗的肺炎病史。
将患者随机分为联合组与化疗组，联合组（60 例）接受派姆单抗 200 mg 联合卡铂曲线下面积 5 + 培美曲塞 500 mg/m2，每 3 周给药，共 4 周期，随后予派姆单抗 24 个月及培美曲塞维持治疗；化疗组（63 例）仅接受卡铂联合培美曲塞治疗 4 周期，随后予培美曲塞维持治疗。通过 CT 或 MRI 进行肿瘤基线评估，前 18 个月每 6 周进行一次评估，18 周至 12 个月每 9 周评估一次，随后每 12 周评估一次，反应评估依据 RECIST1.1。主要终点是客观反应率，关键的次要终点是无进展生存率，其他次要终点包括反应时间和总生存期。
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