EGFR是NSCLC最常见的变异,在美国肺腺癌中突变率为15%,在亚洲人群中,EGFR突变率高达50%。在合并EGFR突变的转移性肺癌患者中,小分子TKI厄洛替尼对比含铂双药化疗,可以显著提高ORR,延长PFS。
鉴于EGFR TKI的不同作用机制以及更好的疗效,其可能用于EGFR突变型早期患者的辅助治疗。既往在HER2+的早期乳腺癌和cKIT阳性的胃肠间质瘤患者中,也观察到辅助靶向治疗的疗效。目前,已经进行了系列临床研究来评估EGFR TKIs用于辅助治疗,然而大多数的研究均未选择EGFR突变人群,除了ADJUVANT/1104研究,研究在II-IIIA期EGFR突变型肺癌患者中对比了含铂双药化疗和吉非替尼。虽然这一研究显示出吉非替尼可以显著延长PFS,然而这一获益似乎随时间变化。
此外,其他辅助靶向治疗的研究均未观察到EGFR TKIs辅助治疗的优势,使得这一领域仍是未被满足的需求。SELECT研究是一项单臂、II期研究,旨在评估厄洛替尼用于手术切除后的IA-IIIA期NSCLC患者的疗效和安全性。
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