SELECT研究前瞻性的评估了早期EGFR突变的非小细胞肺癌术后辅助厄洛替尼(Erlotinib)治疗的疗效和安全性。结果显示大多数患者可以耐受并完成2年辅助治疗。2年DFS率达到88%。此外,复发的患者对厄洛替尼再挑战仍然有效。下面随小编一起来看看这项研究的具体数据吧。该研究入组了100例EGFR突变患者,其中IB期、II期和IIIA期分别占30%、30%和30%。
辅助厄洛替尼治疗的中位治疗时间为23个月,平均治疗时间为19个月,69%的患者完成了至少22个月的治疗。中位随访期为5.2年,40例患者出现复发,其中17例复发患者死亡。所有患者均可以进行主要终点,即2年DFS评价,2年DFS率为88%。I期、II期和IIIA期患者,2年DFS分别为96%、78%和91%,中位DFS和OS尚未达到。5年DFS为56%;5年OS率为86%。
40例患者出现复发,4例患者继续接受厄洛替尼治疗,36例患者停药。停止厄洛替尼治疗后至疾病复发的中位时间为25.4个月,17例患者为单个病灶复发,其中8例患者仅为CNS复发。24例复发患者再次进行活检,其中20例患者可以进行EGFR突变检测,这20例患者仍检测到原来的EGFR敏感突变,仅1例患者合并获得性T790M突变。这一例T790M突变患者仍在接受厄洛替尼治疗。40例复发患者,26例再次接受厄洛替尼治疗,中位疗效持续时间为13.1个月。
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