何种类型的白血病患者最有可能从伊马替尼(Imatinib)停药后受益?STIM研究使用的停药标准是MR5,CML8研究使用的停药标准是MR4.5。在各国关于伊马替尼停药试验的研究中,稳定、持久地至少达到MR4 (bcr-abl<0.01% )或者MR4.5(bcr-abl<0.0032%)缓解是人组的前提条件。STIM 的大样本研究数据显示,持续缓解时间尤其是持续CMR时间的长短,成为伊马替尼停药策略中的一项重要因素。
Yhim等的研究也表明,伊马替尼停药前患者若达到深度 分子生物学缓解,即长时间维持至少MR 4.5(bcr-abl<0.0032%)水平,患者停药后发生疾病复发的概率将下降。在CML患者停药试验的研究中还发现,性别、伊马替尼治疗时间、达到CMR所需时间等因素都有可能对停药后复发率产生影响,但仍需进一步证实。
STIM2的停药试验,该研究计划招募只进行伊马替尼(Imatinib)治疗的200例慢粒白血病慢性期患者,人组病例均需至少达到2年CMR后方可停药。研究者尝试通过更大样本量的临床试验寻找可能影响白血病复发的预测因素。目前,停药使哪些患者最受益仍是一个重要的难题,这也是一个即将开展的临床试验——欧洲停药试验(EURO SKI)的其中一个研究目标。
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