生物仿制药具有通过使患者获取更廉价的TNF抑制剂从而改变市场的潜力。目前,针对强生Remicade(英夫利昔单抗)的2款生物仿制药已经上市,折扣幅度高达35%。然而,修美乐和安进的Enbrel(依那西普)生物仿制药近期前景还不太确定。
艾伯维已经与7家公司签署了修美乐生物仿制药协议,将美国市场竞争推迟至2023年,但勃林格殷格翰仍然坚持不懈与其进行专利诉讼。与此同时,安进也在与诺华山德士就关于Enbrel的生物仿制药打官司,预计将在2019年初获得结果。
虽然JAK抑制剂具有口服优势且疗效强劲,但TNF抑制剂生物仿制药也可能为患者、支付者和医疗保健系统带来令人信服的选择,并且可用于联合治疗。诺华山德士北美主管Sheila Frame在接受BioPharma Dive采访时表示,预测下一次大规模的临床治疗模式改变可能包括某种类型的组合。JAK抑制剂可能将不得不与生物仿制药联合用药。虽然JAK抑制剂已尝试与TNF抑制剂、B细胞调节剂或T细胞受体药物联合用药。未来将是组合疗法的天下,我认为这将将继续支撑生物仿制药的市场地位。
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