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肺癌新药阿法替尼头对头研究打败易瑞沙

时间:2017-11-16 16:18 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  《柳叶刀肿瘤》4月12日在线发表了肺癌新药Gilotrif(阿法替尼,勃林格)与肺癌新药Iressa易瑞沙(吉非替尼,阿斯利康)一项代号为LUX-Lung 7的“头对头”全球IIb期研究结果。LUX-Lung 7研究比较了阿法替尼和吉非替尼一线治疗携带常见EGFR突变的NSCLC患者的疗效,试验的复合终点包括无进展生存期(PFS)、从开始给药到治疗失败时间以及总生存期(OS)。
 
  
  结果显示,与肺癌新药吉非替尼相比,阿法替尼可使NSCLC患者疾病进展的风险降低27%,中位PFS分别为11.0和10.9个月(HR=0.73),对PFS的改善情况随着试验时间的延长而更加明显。此外,阿法替尼组患者可以接受治疗的时间更长(13.7 vs 11.5 个月),客观应答率更高(70% vs 56%),中位应答时间更长(10.1 vs 8.4 个月)。作为共同终点的OS数据尚未获得。
 
  
  经过2年的治疗,肺癌新药阿法替尼治疗组存活以及疾病未进展的患者比例是吉非替尼组的2倍以上,18个月时分别为27% 和15%,24个月时分别为18%和8%。在LUX-Lung 7研究中,阿法替尼和吉非替尼对患者自行报告的结局改善情况相似,耐受性均良好,因给药而终止治疗的患者比例相同(6%)。不良事件与之前研究所披露的情况一致。
  
  肺癌新药阿法替尼组严重不良事件的发生率高于吉非替尼(44.4% vs 37.1%)。阿法替尼组最常见的3级不良反应包括腹泻(13%)、皮疹(9%),吉非替尼组最常见的3及不良反应包括AST/ALT升高(9%)、皮疹(3%)。吉非替尼组报告了4例药物相关的间质性肺病,阿法替尼组为0例。LUX-Lung 7是阿法替尼与第一代EGFR抑制剂进行的第2项头对头比较研究。第1项头对头研究(LUX-Lung8)比较了阿法替尼与厄洛替尼(罗氏)在肺鳞状细胞癌中的疗效差异。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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