奥希替尼（AZD9291）作为第三代EGFR-TKI，可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，奥希替尼40毫克和80毫克每日一次口服片剂已在超过60多个国家被批准用于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括中国、美国、欧盟和日本。在上个文章中，我们已经介绍了奥希替尼（AZD9291）治疗非小细胞肺癌效果。
此次3期临床试验FLAURA旨在比较奥希替尼（AZD9291与标准一线治疗对具有EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者的疗效。该试验在全球共招募了556名患者，其中亚洲患者有322名。结果显示，相比标准治疗（10.2个月），奥希替尼显着提高无进展生存期近一倍（18.9个月）。其中，亚洲亚组分析显示，奥希替尼（AZD9291）组的中位无进展生存期为16.5个月，高于标准治疗组的11个月；奥希替尼组的中位缓解时间是17.6个月，是标准治疗组（8.7个月）的两倍；奥希替尼组的总体缓解率（ORR）为80%，而标准治疗组是75%。中位总生存期还未达到。使用奥希替尼的3级及以上毒性的发生率（40%）低于标准治疗组（48%）。
专家建议作为治疗首选。研究主要作者、韩国延世癌症中心教授Byoung Chul Cho博士表示：“与总体试验人群相比，奥希替尼治疗为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者提供了显着的无进展生存益处。奥希替尼（AZD9291）对亚洲患者的毒性与总体试验人群相似。奥希替尼应该作为具有EGFR突变的非小细胞肺癌亚洲患者的首选治疗方案。”台湾大学医学院肿瘤研究所主席James CH Yang教授评论道：“这个亚组分析的结果与总体人群的发现相一致。因此，我们可以得出结论，奥希替尼可以作为具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌亚洲患者的标准一线治疗。”
注：AZD9291是靶向药物奥希替尼的曾用名。
注：AZD9291是靶向药物奥希替尼的曾用名。
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